文章核心观点 - Madrigal Pharmaceuticals 2024年第三季度亏损收窄,产品收入超预期,股价上涨,公司有多款在研药物处于临床试验阶段,同时还给出了其他药企的评级和业绩情况 [1][2][7] MDGL的Q3业绩详情 - 2024年第三季度每股亏损4.92美元,小于Zacks普遍预期的每股亏损6.94美元,去年同期每股亏损5.34美元 [1] - 该季度总营收6220万美元,全部来自4月商业推出的非酒精性脂肪性肝炎药物Rezdiffra的产品销售,超Zacks普遍预期的3300万美元,去年同期无销售 [2] - 3月FDA加速批准Rezdiffra,是首个且目前唯一获批用于NASH适应症的疗法,适用于非肝硬化NASH伴中重度肝纤维化的成人患者,商业推出开局良好,截至9月30日,美国超80%商业医保人群覆盖该药物,且不到5%的覆盖人群需要活检 [4] - 该季度研发费用降至6870万美元,下降3%,原因是FDA批准Rezdiffra后库存成本会计处理的变化,部分被员工人数增加抵消 [5] - 销售、一般和行政费用为1.076亿美元,去年同期为2760万美元,因Rezdiffra商业推出活动增加,包括商业人员大幅扩张和股票补偿费用 [6] - 截至2024年9月30日,公司现金、现金等价物和有价证券价值10亿美元,6月30日为11亿美元 [6] - 年初至今,公司股价上涨12.1%,而行业下跌5.7% [7] MDGL的产品线及其他更新 - 公司已向欧盟提交Rezdiffra用于NASH适应症的监管申请,预计2025年年中做出最终决定 [8] - FDA基于加速途径批准Rezdiffra,持续批准将基于关键III期MAESTRO - NASH活检研究的长期安全性和有效性数据,该研究作为结果研究正在进行中 [9] - 第二项III期结果研究正在进行,评估Rezdiffra与安慰剂相比对代偿性NASH肝硬化患者肝脏失代偿事件进展的影响,第三季度已完成患者招募,积极结果或使Rezdiffra成为首个获批用于代偿性肝硬化患者的治疗方法 [10] - 公司还在进行第三项III期开放标签扩展研究,以进一步评估Rezdiffra治疗NASH的安全性和有效性 [10] MDGL的Zacks评级及可考虑的股票 - Madrigal目前Zacks排名为3(持有) [12] - 一些排名较好的制药股包括Bayer、Allogene Therapeutics和Novartis,目前Zacks排名均为2(买入) [12] - 过去60天,Bayer 2024年每股收益估计从1.37美元增至1.38美元,2025年保持在1.44美元,年初至今股价下跌26.7% [13] - 过去60天,Allogene Therapeutics 2024年亏损估计保持在每股1.41美元,2025年从每股1.46美元收窄至1.45美元,年初至今股价下跌20.4%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率为11.82% [13][14] - 过去60天,Novartis 2024年每股收益估计从7.48美元升至7.56美元,2025年从8.29美元增至8.33美元,年初至今股价上涨7.4%,过去四个季度中有三个季度盈利超预期,平均惊喜率为2.22% [14]
Madrigal Q3 Earnings Beat, NASH Drug Sales Drive Top Line, Stock Up