文章核心观点 IDEAYA Biosciences是一家精准医学肿瘤公司，在2024年第三季度业务取得进展，包括多项临床试验推进、获得FDA批准、融资成功等，公司有望建立领先的精准医学肿瘤管线 [1][2] 各部分总结 研究与临床进展 - darovasertib在一线葡萄膜黑色素瘤（MUM）和新辅助葡萄膜黑色素瘤（UM）试验中，darovasertib + crizotinib一线HLA - A2 + MUM潜在2/3期注册试验提前完成超150名患者入组；公司赞助试验已入组超75名患者；与FDA成功进行C类会议，计划2025年上半年启动潜在注册试验 [1][4] - IDE397在MTAP缺失实体瘤试验中，在ENA 2024会议上公布27例可评估MTAP缺失尿路上皮癌（UC）和非小细胞肺癌（NSCLC）患者的1期扩展结果；IDE397和AMG 193的1期剂量递增试验正在进行，计划2024年底至2025年初扩展至NSCLC；IDE397与Trodelvy联合治疗MTAP缺失UC的1期试验正在进行，计划2024年第四季度扩展 [1][4] - IDE161在同源重组缺陷肿瘤试验中，计划2024年第四季度进行IDE161 PARG抑制剂在优先实体瘤类型的1/2期单药扩展试验；计划2024年第四季度IDE161与KEYTRUDA联合治疗MSI - High和MSS子宫内膜癌的1期试验首例患者入组；ENA 2024会议上展示IDE161和抗体药物偶联物（ADC）联合治疗的临床前数据 [4] - 公司获得IDE275（GSK959）在MSI - High肿瘤的1期试验FDA IND批准，并获得GSK 700万美元里程碑付款；计划2024年第四季度提名MTAP缺失、KAT6通路和B7H3/PTK7拓扑有效载荷双特异性ADC项目的开发候选药物；计划2024年12月16日举办虚拟投资者研发日 [4] 企业发展 - 2024年7月通过公开发行筹集约3.024亿美元毛收入，净收入约2.838亿美元 - 任命Douglas B. Snyder为高级副总裁兼总法律顾问 [5] 临床项目及即将到来的里程碑 - darovasertib（IDE196）项目在GNAQ或GNA11突变肿瘤中，darovasertib + crizotinib联合治疗MUM获FDA快速通道指定；两项2期试验中，约59%患者眼部肿瘤缩小超20%，约49%患者缩小超30%，眼保留率约61%；与FDA成功进行C类会议，计划2025年上半年启动潜在3期注册试验 [6][7] - IDE397项目在MTAP缺失肿瘤中，在27例可评估MTAP缺失UC和NSCLC患者中，总体缓解率约33%，疾病控制率约93%，循环肿瘤DNA分子反应率约81%；IDE397和AMG 193的1期剂量递增试验正在进行，计划2024年底至2025年初扩展至NSCLC；IDE397与Trodelvy联合治疗MTAP缺失UC的1期试验正在进行，计划2024年第四季度扩展 [7][8] - IDE161项目在同源重组缺陷肿瘤中，获得两项FDA快速通道指定；正在进行单药1期试验和与KEYTRUDA联合治疗的计划；计划2024年第四季度选择初始1/2期单药扩展剂量和首例患者入组 [8][9] - GSK合作项目中，IDE705（GSK101）在HRD肿瘤的1/2期临床试验剂量递增部分正在进行，IDEAYA有资格获得里程碑付款；IDE275（GSK959）获得FDA IND批准，IDEAYA已获得700万美元里程碑付款，有资格获得更多付款 [10][12] - B7H3/PTK7拓扑有效载荷双特异性ADC项目，公司与Biocytogen达成协议，计划2024年第四季度提名开发候选药物 [14] - 下一代精准医学管线项目，早期临床前研究项目正在进行，计划2024年第四季度提名多个开发候选药物 [15] 财务结果 - 截至2024年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券总计12亿美元，较6月30日的9.527亿美元增加，主要归因于7月公开发行的净收入 - 2024年第三季度研发费用为5720万美元，高于上一季度；一般及行政费用为970万美元，低于上一季度；净亏损为5180万美元，略低于上一季度 [16][17][18]