文章核心观点 公司宣布将在2024年美国风湿病学会年会上展示新型双特异性T细胞衔接器CLN - 978的临床前数据，该药物有望成为自身免疫性疾病的新疗法，且已获美国FDA和澳大利亚伦理委员会批准开展全球1期临床试验 [1][2] 分组1：CLN - 978相关信息 - 公司将在2024年11月14 - 19日于华盛顿举行的美国风湿病学会年会上展示CLN - 978临床前数据 [1] - 临床前数据显示CLN - 978是高效T细胞衔接器，可深度耗竭B细胞，有望成为自身免疫性疾病新疗法 [2] - 展示详情：标题为“CLN - 978，一种CD19导向的T细胞衔接器（TCE），可导致快速和深度的B细胞耗竭，并在自身免疫性疾病中具有广泛的开发潜力”；演讲作者为公司临床开发副总裁Stephen Wax；海报编号为0003；会议类型为海报会议A；时间为2024年11月16日上午10:30 - 12:30；会议标题为“自身免疫和炎症性疾病中的B细胞生物学与靶点海报” [2] - CLN - 978是新型高效CD19xCD3双特异性T细胞衔接器，能触发CD19表达靶细胞的裂解，对CD19有高亲和力，可靶向低CD19水平的B细胞 [4] - CLN - 978分子大小为65kDa，含两个单链可变片段和一个单域抗体，可延长血清半衰期，由公司内部团队开发，为公司全资资产 [4] - CLN - 978有望为系统性红斑狼疮和类风湿关节炎等自身免疫性疾病患者提供便捷、即用型、皮下注射的治疗选择 [4] 分组2：公司动态 - 10月15日公司宣布美国FDA批准其评估CLN - 978治疗系统性红斑狼疮的全球1期临床试验在美国进行 [2] - 此前公司宣布澳大利亚人类研究伦理委员会批准在澳启动该全球临床试验（NCT06613360） [2] - 公司将于2024年11月16日晚上8点为分析师和机构投资者举办现场活动，管理层将参与讨论，还有临床医生和思想领袖讨论及问答环节，投资者和分析师可邮件注册参加 [3] 分组3：系统性红斑狼疮相关信息 - 系统性红斑狼疮是慢性、异质性自身免疫性疾病，免疫系统攻击自身组织，常见症状有皮疹、关节炎、足部和眼部周围肿胀、极度疲劳和低烧等 [5] - 狼疮性肾炎是最常见的严重表现，约40%患者会发展成该病，10年死亡率为30% [5] - 美国该病患病率估计为16 - 32万例，全球约340万人受影响，女性和有色人种更易患病，多发生于15 - 45岁人群，但也可在儿童期或晚年发病 [5] - 现有治疗方法通常无法诱导无治疗缓解，多数患者需终身免疫抑制治疗，只能缓解症状，无法改变疾病进程 [5] 分组4：公司介绍 - 公司是一家生物制药公司，致力于为患者创造新的治疗标准，拥有多元化的临床阶段资产组合，涵盖多种治疗方式，有望成为同类最佳或首创疗法 [6] - 公司基于对肿瘤学、免疫学和转化医学的深入理解，开发差异化疗法，在每个开发阶段应用严格标准，快速推进最有前景的分子进入临床和商业化 [6]