文章核心观点 - 全球生物科技公司Alvotech与全球制药公司Advanz Pharma宣布欧洲药品管理局（EMA）已受理Alvotech的AVT05营销授权申请，审批预计2025年第四季度完成 [1] 合作进展 - 2023年2月两家公司就AVT23达成商业化协议，今年5月扩大战略合作，新增包括AVT05、AVT16在内的五个生物类似药候选产品 [2] 产品情况 AVT05 - 是Simponi®和Simponi Aria®（戈利木单抗）的生物类似药候选产品，用于治疗多种慢性炎症性疾病，尚未在任何国家获得监管批准 [1][4] - 2024年4月Alvotech公布其与Simponi®在中重度类风湿关节炎患者中的验证性临床研究积极顶线结果，2023年11月公布其与Simponi®在健康成年参与者中的药代动力学研究积极顶线结果 [3] AVT16 - 是Entyvio®（维得利珠单抗）的生物类似药候选产品，尚未在任何国家获得监管批准 [5] AVT23 - 是Xolair®（奥马珠单抗）的生物类似药候选产品，尚未在任何国家获得监管批准 [6] 公司介绍 Alvotech - 专注于为全球患者开发和生产生物类似药，已有两款生物类似药获批并在多个全球市场销售，目前开发管线包括九个已披露的生物类似药候选产品 [7] - 与多家公司建立战略商业伙伴关系，覆盖美国、欧洲、日本、中国等市场 [7] Advanz Pharma - 总部位于英国伦敦，在全球90多个国家有商业销售，在20多个国家有直接商业存在，产品组合和管线包括创新药、专科仿制药、生物类似药和原研品牌药 [9] 联系方式 - Alvotech：Benedikt Stefansson，邮箱alvotech.ir@alvotech.com [13] - Advanz Pharma：Courtney Baines，电话+44 7776 516979，邮箱courtney.baines@advanzpharma.com [13]