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Neurocrine Biosciences Presents Breadth of Data Demonstrating Holistic Improvements Over Time in Patients With Tardive Dyskinesia Following Treatment With INGREZZA® (valbenazine) Capsules
NBIXNeurocrine(NBIX) Prnewswire·2024-11-04 21:30

研究数据与结果 - Neurocrine Biosciences在2024年Psych Congress上展示了超过300名迟发性运动障碍(TD)患者使用INGREZZA®(valbenazine)胶囊的治疗数据,显示在功能、社交、情感和健康相关生活质量方面有显著改善[2] - 在Phase 3和Phase 4研究中,INGREZZA显著改善了患者的功能、社交、独立性、情感和身体方面的生活质量,并在真实世界实践中提高了抗精神病药物的依从性[2] - Phase 3研究中,252名患者的数据显示,INGREZZA在身体和社会情感领域的TDIS评分均有改善[3][4] - Phase 4研究中,127名患者的数据显示,INGREZZA显著改善了健康相关生活质量(HRQOL),治疗期结束后各维度和UI、VAS评分均有显著提升[6][7] - 真实世界调查显示,93.9%的患者在使用INGREZZA后TD症状有所改善,94.2%的患者在整体功能状态上有所提升,87.8%的患者在独立性上有所改善[8][9] 临床试验设计 - KINECT®-3 Phase 3研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的平行组研究,234名中重度TD患者接受了6周的INGREZZA(40 mg或80 mg)或安慰剂治疗,随后进入42周的盲法治疗延长期[11] - KINECT®-4 Phase 3研究是一项开放标签研究,163名中重度TD患者接受了48周的INGREZZA治疗,随后进行4周的洗脱期[14][15] 药物机制与适应症 - INGREZZA是一种选择性囊泡单胺转运体2(VMAT2)抑制剂,用于治疗成人迟发性运动障碍和亨廷顿病相关的舞蹈症[19] - INGREZZA通过抑制多巴胺的释放,减少异常运动,其作用机制尚未完全明确,但被认为是通过减少多余的多巴胺信号传导来实现的[20] 公司背景与产品 - Neurocrine Biosciences是一家专注于神经科学的生物制药公司,致力于为神经系统、神经内分泌和神经精神疾病患者提供创新治疗方案[31] - 公司产品线包括FDA批准的迟发性运动障碍、亨廷顿病相关舞蹈症、子宫内膜异位症和子宫肌瘤的治疗药物,以及多个处于中后期临床开发阶段的化合物[31]