文章核心观点 - 公司宣布其在研疗法ZW191治疗晚期叶酸受体 - ⍺（FR⍺）表达实体瘤的首例人体1期试验已对首位患者给药，这是公司使命中的重要里程碑 [1][2] 分组1：ZW191相关情况 - ZW191是一种抗体 - 药物偶联物，旨在靶向多种肿瘤表面的FR⍺蛋白，其差异化设计支持其内化到FR⍺表达细胞并释放新型专有有效载荷ZD06519来杀死肿瘤细胞 [4] - 在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示的数据中，ZW191在FR⍺表达肿瘤模型中比基准药物具有更强的抗肿瘤活性，且在食蟹猴中耐受性良好，最高剂量达60 mg/kg [2] 分组2：ZW191的1期试验情况 - 该试验是一项两部分、多中心的全球研究，旨在招募145名晚期FR⍺表达癌症成年患者，预计在北美、欧洲和亚太地区的研究点招募患者 [3] - 第一部分将评估ZW191的安全性和耐受性，对晚期卵巢癌、子宫内膜癌和非小细胞肺癌（NSCLC）患者进行剂量递增，次要终点包括评估药代动力学和确认客观缓解率；第二部分将进一步评估安全性并探索其潜在抗肿瘤活性 [3] 分组3：公司整体情况 - 公司是一家全球临床阶段的生物技术公司，致力于发现、开发和商业化新型多功能生物疗法，使命是改善难治性癌症和其他疾病患者的生活 [5] - 公司利用专有Azymetric™技术开发了HER2靶向双特异性抗体zanidatamab，并分别与百济神州和Jazz Pharmaceuticals达成协议，授予其在不同地区开发和商业化的独家权利 [5] - zanidatamab正在多项全球临床试验中进行评估，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其生物制品许可申请（BLA）并给予优先审评，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）也已受理该BLA [5] - 公司正在迅速推进其全资拥有的强大候选产品管线，ZW171和ZW191的1期研究正在积极招募患者，其治疗平台还通过与全球生物制药公司的战略合作伙伴关系得到进一步利用 [5]