文章核心观点 公司公布2024年第三季度财务结果及公司进展，聚焦BDTX - 1535治疗EGFRm NSCLC，预计2025年第一季度提供临床更新和监管反馈，当前资金预计可支持运营至2026年第二季度 [1][2] 近期进展与即将达成的里程碑 - 2024年9月公布BDTX - 1535治疗复发性EGFRm NSCLC的二期初始数据，200mg日剂量被选用于关键开发，对已知奥希替尼耐药EGFR突变患者初步总缓解率42%，部分缓解患者缓解持续时间约8个月或更长 [3] - 2024年9月在2024 ESMO大会上展示新诊断非经典EGFR突变NSCLC患者的真实世界治疗结果分析，显示当前治疗方法多样 [3] - 2024年10月Ivy脑肿瘤中心展示BDTX - 1535治疗复发性高级别胶质瘤的更新研究结果，为该项目扩展至新诊断EGFR异常胶质母细胞瘤患者提供依据 [3] - 预计2025年第一季度披露一线非经典突变EGFRm NSCLC患者的二期初始数据、复发性EGFRm NSCLC的二期更新结果及潜在注册途径更新 [3] 公司动态 - 2024年10月宣布公司重组计划，优先推进BDTX - 1535开发，降低BDTX - 4933优先级并寻求合作 [4] 财务亮点 - 现金状况：2024年第三季度末现金、现金等价物和投资约1.127亿美元，2023年12月31日为1.314亿美元；2024年第三季度运营净现金使用1130万美元，2023年同期为1840万美元 [5] - 研发费用：2024年第三季度为1290万美元，2023年同期为1620万美元，主要因员工效率提高和早期发现项目支出减少 [5] - 一般及行政费用：2024年第三季度为520万美元，2023年同期为790万美元，主要因咨询和其他专业费用减少 [5] - 净亏损：2024年第三季度为1560万美元，2023年同期为2300万美元 [5] 财务指引 公司认为2024年第三季度末的约1.127亿美元现金、现金等价物和投资足以支持到2026年第二季度的预期运营费用和资本支出需求 [6] 公司简介 公司是临床阶段肿瘤公司，开发针对致癌突变家族的MasterKey疗法，正在推进BDTX - 1535的二期NSCLC试验 [7] 财务数据（未经审计） 简明合并资产负债表数据 |项目|2024年9月30日（千美元）|2023年12月31日（千美元）| | ---- | ---- | ---- | |现金、现金等价物和投资|112,682|131,400| |总资产|137,896|158,567| |累计亏损|(471,122)|(417,431)| |股东权益总额|97,426|116,736| [10] 合并运营报表 |项目|2024年第三季度|2023年第三季度|2024年前九个月|2023年前九个月| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |研发费用（千美元）|12,914|16,154|39,015|44,061| |一般及行政费用（千美元）|5,216|7,858|21,491|21,544| |总运营费用（千美元）|18,130|24,012|60,506|65,605| |运营亏损（千美元）|(18,130)|(24,012)|(60,506)|(65,605)| |利息收入（千美元）|516|439|1,617|1,600| |其他收入（费用）（千美元）|2,057|566|5,198|971| |其他收入（费用）净额（千美元）|2,573|1,005|6,815|2,571| |净亏损（千美元）|(15,557)|(23,007)|(53,691)|(63,034)| |每股净亏损（基本和摊薄）|(0.28)|(0.45)|(0.99)|(1.54)| |加权平均流通普通股（基本和摊薄）|56,507,956|50,943,155|54,498,037|41,367,347| [11]