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Legend Biotech to Unveil Minimal Residual Disease Data from Landmark CARTITUDE-4 Trial in Multiple Myeloma
Legend BiotechLegend Biotech(US:LEGN) GlobeNewswire News Room·2024-11-05 22:10

分组1 - 公司将在2024年12月9日于美国血液学会年会上展示CARVYKTI®在治疗多发性骨髓瘤患者中的最小残留病(MRD)阴性率数据 这些数据来自CARTITUDE-4三期临床试验 结果显示CARVYKTI®在治疗难治性多发性骨髓瘤患者中表现出显著且持续的MRD阴性率 [1] - CARVYKTI®是首个也是唯一一个获批用于治疗至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤患者的BCMA靶向CAR-T细胞疗法 该疗法已在全球五个国家上市 并已用于超过4000名患者 [2] - 公司首席执行官Ying Huang博士表示 MRD阴性率是多发性骨髓瘤患者长期生存的预后标志 CARVYKTI®在早期治疗中展现出优于标准治疗的潜力 [2] 分组2 - CARVYKTI®的CARTITUDE-4试验数据支持了美国FDA和欧盟委员会对其的批准 该疗法适用于接受过至少一线治疗且对来那度胺难治的复发或难治性多发性骨髓瘤患者 [2] - 公司正在通过CARTITUDE-4试验评估CARVYKTI®与标准治疗方案(PVd或DPd)在治疗复发且对来那度胺难治的多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性 这些患者已接受过1至3线治疗 [53] - 多发性骨髓瘤是一种无法治愈的血液癌症 2024年预计美国将有超过35000人被诊断出该疾病 超过12000人将因此死亡 [53] 分组3 - 公司总部位于新泽西州萨默塞特 致力于开发先进的细胞疗法 包括自体及异体CAR-T细胞 γδ T细胞和NK细胞免疫疗法 公司在全球设有三个研发中心 [54] - 公司与Janssen Biotech达成全球独家许可和合作协议 共同开发和商业化CARVYKTI® 该疗法于2022年2月获得美国FDA批准 2024年4月获批用于二线治疗 [51] - CARVYKTI®还获得了美国FDA的突破性疗法认定 欧盟委员会的PRIME认定 以及美国 欧盟和日本的孤儿药认定 [52]