文章核心观点 Vaxcyte公布2024年第三季度财报及业务进展，其肺炎球菌结合疫苗（PCV）候选产品VAX - 31和VAX - 24在成人和婴儿临床项目取得显著进展，公司完成股权融资增强资产负债表，未来有多项关键里程碑计划 [1][2] 关键第三季度和近期亮点 PCV 特许经营权成人适应症 - VAX - 31在50岁及以上成年人的1/2期研究中报告积极顶线数据，基于此结果公司选定其推进成人3期项目 [3] - VAX - 31在研究中耐受性良好，各剂量安全性与Prevnar 20®相似，对所有31种血清型均显示出强大免疫反应，中高剂量对20种与PCV20共同血清型达到或超过非劣效标准，高剂量下18种血清型免疫反应优于PCV20，中剂量下13种血清型GMR大于1.0，对11种VAX - 31独有血清型各剂量均达到优效标准 [4][5] - VAX - 31有望在单一疫苗中为美国成人提供超95%的侵袭性肺炎球菌疾病（IPD）覆盖率 [6] - VAX - 24在65岁及以上成年人2期研究的积极结果发表在《Vaccine》杂志，验证了公司平台潜力 [7] PCV 特许经营权婴儿适应症 - 公司就VAX - 31儿科开发计划与FDA成功完成预研究性新药（IND）会议，获得支持直接开展婴儿研究的反馈，VAX - 31旨在为美国儿科人群提供保护 [8] 股权融资 - 2024年9月公司完成后续融资，总收益达15亿美元，进一步加强资产负债表 [9] 预期关键里程碑 PCV 特许经营权成人适应症 - VAX - 31预计在2025年年中启动3期关键非劣效性研究，并于2026年公布顶线数据，2025年和2026年启动其余3期研究 [10] PCV 特许经营权婴儿适应症 - VAX - 24预计在2025年第一季度末公布2期研究主要三剂免疫系列的顶线数据，2025年底公布加强剂量数据 [10] - VAX - 31若在2024年底获得IND申请批准，将于2025年第一季度启动2期研究，预计2026年年中公布主要三剂免疫系列顶线数据，约九个月后公布加强剂量数据 [11] 即将举行的投资者会议 - 第四季度公司管理层将参加Guggenheim Healthcare Innovation Conference、Jefferies London Healthcare Conference、Evercore ISI HealthCONx Conference等投资者会议并进行炉边谈话，相关内容可在公司网站观看约30天 [12] 2024年第三季度财务结果 - 截至2024年9月30日，现金、现金等价物和投资为32.73亿美元，高于2023年12月31日的12.43亿美元 [13] - 研发费用为1.169亿美元，高于2023年同期的9740万美元，主要因研发人员增加 [13] - 一般及行政费用为2300万美元，高于2023年同期的1560万美元，主要因人员费用增加 [13] - 净亏损为1.031亿美元，高于2023年同期的9270万美元 [13] - 2024年第三季度公司在专用制造套件建设上额外支出4130万美元，截至9月30日共支出1.813亿美元 [13] 关于Vaxcyte - 公司是一家疫苗创新公司，致力于开发广谱结合和新型蛋白疫苗，以预防或治疗细菌感染性疾病 [14] - VAX - 31是31价PCV，用于预防成人和婴儿的IPD，VAX - 24是24价PCV，正在进行2期婴儿研究，二者旨在覆盖更多血清型 [14] - 公司通过现代合成技术重新设计复杂疫苗生产方式，其产品线还包括针对A组链球菌、牙周病和志贺氏菌的疫苗候选产品 [15]