文章核心观点 - 公司宣布董事长、总裁兼首席执行官将参加两场投资者会议的炉边谈话，谈话将进行网络直播并提供回放 [1] 公司概况 - 公司是商业阶段生物制药公司，致力于改善罕见神经内分泌疾病患者生活，总部位于波士顿 [2] - 公司主要资产IMCIVREE®（setmelanotide）是一种MC4R激动剂，用于治疗食欲过盛和严重肥胖 [2] 会议信息 - 董事长、总裁兼首席执行官David Meeker将参加两场投资者会议的炉边谈话，分别是11月11日上午11:30的古根海姆证券医疗创新会议和11月18日上午11:30的Stifel 2024医疗会议 [1] - 炉边谈话将进行网络直播，可在公司网站投资者关系板块“活动与演示”中查看，演示结束后30天内可查看回放 [1] 产品适应症 - 在美国，setmelanotide用于6岁及以上成人和儿科患者因POMC、PCSK1或LEPR缺乏导致的单基因或综合征性肥胖的慢性体重管理，或临床诊断为巴德-毕德氏综合征（BBS）的患者 [2][3] - 在欧盟，setmelanotide用于治疗与基因确诊的BBS或功能丧失的双等位基因POMC（包括PCSK1）缺乏或双等位基因LEPR缺乏相关的肥胖和控制饥饿，适用于2岁及以上成人和儿童 [2][4] 产品使用限制 - setmelanotide不适用于以下情况患者的治疗：因疑似POMC、PCSK1或LEPR缺乏且POMC、PCSK1或LEPR变异被分类为良性或可能良性导致的肥胖；与POMC、PCSK1或LEPR缺乏或BBS无关的其他类型肥胖，包括与其他遗传综合征相关的肥胖和一般（多基因）肥胖 [5] 产品禁忌 - 对setmelanotide或IMCIVREE中任何辅料有严重超敏反应的患者禁用 [6] 产品警告和注意事项 - 皮肤色素沉着和原有痣变黑：由于其药理作用，会出现全身性皮肤色素沉着增加和原有痣变黑，治疗前和治疗期间应定期进行全身皮肤检查 [7] - 心率和血压监测：在欧洲，接受setmelanotide治疗的患者每次就诊（至少每6个月）应作为标准临床实践监测心率和血压 [8] - 性唤起障碍：男性会出现自发性阴茎勃起，女性会出现性不良反应，勃起持续超过4小时应寻求紧急医疗救助 [8] - 抑郁和自杀意念：会出现抑郁和自杀意念，应监测患者是否有新发或恶化的抑郁或自杀想法或行为，若出现应考虑停药 [9] - 超敏反应：已报告有严重超敏反应（如过敏反应），若怀疑应建议患者立即就医并停用setmelanotide [10] - 儿科人群：处方医生应定期评估setmelanotide治疗反应，在成长中的儿童中，应评估体重减轻对生长和成熟的影响，在欧洲，处方医生应使用适合年龄和性别的生长曲线监测生长（身高和体重） [11] - 新生儿和低出生体重婴儿因苯甲醇防腐剂导致严重不良反应的风险：setmelanotide未被批准用于新生儿或婴儿，使用含苯甲醇防腐剂的药物治疗的新生儿和低出生体重婴儿会发生严重和致命的不良反应，包括“喘息综合征” [12] 产品不良反应 - 最常见不良反应（发生率≥20%）包括皮肤色素沉着过度、注射部位反应、恶心、头痛、腹泻、腹痛、呕吐、抑郁和自发性阴茎勃起 [13] 特定人群使用 - 不建议哺乳期使用 [14] 前瞻性声明 - 新闻稿包含前瞻性声明，受多种风险和不确定性影响，除法律要求外，公司无义务修订或更新声明 [15][16]