文章核心观点 公司公布2024年第三季度财务结果并进行业务进展更新，巴佐伏利单抗在多项研究中表现良好，多个项目处于不同开发阶段，公司现金状况可支撑到2027年 [1][20] 近期项目亮点 巴佐伏利单抗 - KIT抑制剂项目 - 巴佐伏利单抗是公司开发的人源化单克隆抗体，能高特异性结合KIT受体并抑制其活性，KIT信号控制肥大细胞的分化、组织募集、存活和活性 [3] 慢性荨麻疹 - 3期开发：7月启动慢性自发性荨麻疹（CSU）全球3期项目，包含两项3期试验，预计各招募约915名患者，正在积极招募；计划2025年启动慢性诱导性荨麻疹（CIndU）全球3期项目 [4][5] - 2期开发：巴佐伏利单抗在CSU和CIndU的2期研究中12周时达到所有主要和次要终点，结果具有高度统计学意义和临床意义；CSU的2期研究52周长期随访数据显示反应加深，71%（150mg Q4W）患者在第52周完全缓解且耐受性良好；CIndU的2期研究12周主要终点数据显示，巴佐伏利单抗是首个在大型随机安慰剂对照研究中对寒冷性荨麻疹患者显示临床获益的药物，冷性荨麻疹和症状性皮肤划痕症患者完全缓解率分别达53.1%和57.6%，远高于安慰剂组 [6][7][8] 其他适应症 - 嗜酸性食管炎（EoE）2期研究于2023年7月启动，正在招募约75名患者，预计2025年下半年出数据 [9] - 结节性痒疹（PN）2期研究于2024年初启动，正在招募约120名患者 [10] - 特应性皮炎（AD）被选为巴佐伏利单抗第五个开发适应症，公司计划年底前启动2期研究 [11] 双特异性抗体平台 - CDX - 622：靶向驱动慢性炎症的两条互补途径，预计同时减少组织肥大细胞和抑制2型炎症反应；已完成临床前、制造和IND启用活动，计划2024年底在健康志愿者中启动1期研究；临床前研究显示其抑制TSLP和SCF的效力与亲本单克隆抗体和对照单克隆抗体相似，在非人类灵长类动物多剂量8周毒理学研究中耐受性良好，无不良事件水平为75mg/kg [12][13] - CDX - 585：针对晚期或转移性实体瘤患者的1期研究剂量递增部分已完成，公司优先发展炎症领域临床开发项目，不会推进该项目 [14] 2024年第三季度财务亮点和2024年指引 - 现金状况：截至2024年9月30日，现金、现金等价物和有价证券为7.56亿美元，较6月30日的8.023亿美元减少，主要因第三季度经营活动使用现金5530万美元；2024年6月30日至9月30日，预付和其他流动资产增加1390万美元，其他资产增加960万美元；9月30日，公司流通股为6630万股 [15] - 收入：2024年第三季度总收入为320万美元，前九个月为580万美元，高于2023年同期的150万美元和280万美元，主要因与洛克菲勒大学的制造和研发协议服务增加 [16] - 研发费用：2024年第三季度研发费用为4530万美元，前九个月为1.166亿美元，高于2023年同期的3450万美元和8760万美元，主要因巴佐伏利单抗临床试验和人员费用增加，部分被合同制造费用减少抵消 [17] - 管理费用：2024年第三季度管理费用为1010万美元，前九个月为2830万美元，高于2023年同期的820万美元和2210万美元，主要因基于股票的薪酬和巴佐伏利单抗商业规划费用增加 [18] - 净亏损：2024年第三季度净亏损4210万美元，即每股亏损0.64美元，前九个月净亏损1.108亿美元，即每股亏损1.74美元，2023年同期净亏损分别为3830万美元和9810万美元，即每股亏损0.81美元和2.08美元 [19] - 财务指引：公司认为2024年9月30日的现金、现金等价物和有价证券足以满足估计的营运资金需求并支持当前计划运营至2027年 [20] 公司简介 公司是临床阶段生物技术公司，专注于肥大细胞生物学与变革性疗法开发，管线包括基于抗体的疗法，可改善严重炎症、过敏、自身免疫等疾病患者生活 [21]