文章核心观点 公司2024年第三季度营收增长强劲,聚焦肿瘤学战略取得成效,各产品线进展顺利,财务状况有所改善,免疫肿瘤学管线也在推进中 [1] 各部分总结 近期业务亮点 - UDENYCA第三季度净产品销售额达6610万美元,环比增长30%,同比增长100%,需求增长和售价提高推动营收,保持培非格司亭类产品第二位置,市场份额28% [2] - UDENYCA第三方标签和包装生产本周恢复,年底前完成约12万单位积压订单,另一CMO已开始生产测试,预计2024年底生产可销售产品,2025年一季度开始商业供应,届时包装和标签产能将翻倍 [2] - LOQTORZI是首个且唯一获FDA批准的复发性、局部晚期或转移性鼻咽癌治疗药物,2024年1月2日全面商业推出,第三季度净产品销售额580万美元,环比增长54%,治疗患者数量增长超60%,近80% NCCN机构为新患者开处方 [3] - 公司预计本季度开展casdozokitug联合疗法2期随机研究,2025年一季度获得另一联合疗法2期试验最终数据,已获FDA孤儿药资格和快速通道指定;CHS - 114的1期研究正在进行,2025年上半年预计报告扩展队列数据,2025年一季度计划启动联合疗法1b期剂量优化研究,2026年上半年预计获得初始数据 [4] 2024年第三季度财务结果 - 第三季度净收入7080万美元,2023年同期为7460万美元;前九个月净收入2.128亿美元,2023年同期为1.657亿美元 [5][6] - 第三季度和前九个月的商品销售成本分别为2070万美元和8370万美元,2023年同期分别为3270万美元和7440万美元,成本变化与产品剥离和销量增加有关 [7][8] - 第三季度和前九个月的研发费用分别为2170万美元和7210万美元,2023年同期分别为2560万美元和8310万美元,费用减少主要因人员和生物类似药剥离成本降低 [9] - 第三季度和前九个月的销售、一般和行政费用分别为3470万美元和1.264亿美元,2023年同期分别为4820万美元和1.425亿美元,费用下降主要因人员减少 [10] - 第三季度和前九个月的利息费用分别为540万美元和2180万美元,2023年同期分别为1030万美元和2990万美元,费用下降因提前偿还贷款 [12] - 前九个月销售交易净收益1.766亿美元,包括CIMERLI和YUSIMRY业务剥离收益,2023年同期无此项收益 [13] - 2024年第三季度净亏损1080万美元,稀释后每股亏损0.09美元,2023年同期净亏损3960万美元,稀释后每股亏损0.41美元;前九个月净收入7920万美元,稀释后每股收益0.65美元,2023年同期净亏损1.582亿美元,稀释后每股亏损1.79美元 [14] - 2024年第三季度非GAAP净亏损170万美元,稀释后每股亏损0.01美元,2023年同期非GAAP净亏损2690万美元,稀释后每股亏损0.27美元;前九个月非GAAP净亏损5380万美元,稀释后每股亏损0.47美元,2023年同期非GAAP净亏损1.173亿美元,稀释后每股亏损1.33美元 [15] - 截至2024年9月30日,现金、现金等价物和有价证券投资为9770万美元,2023年12月31日为1.177亿美元 [16] 2024年研发和销售、一般及行政费用指引 - 公司预计2024年研发和销售、一般及行政费用合计在2.5亿至2.6亿美元之间,包括约3000万美元基于股票的薪酬费用,不包括特定交易和情况的影响 [17] 公司介绍 - 公司是商业阶段生物制药公司,专注癌症免疫疗法研发和商业化,正在开发免疫肿瘤学管线,与肿瘤学商业能力协同 [19] - 免疫肿瘤学管线包括多个抗体免疫疗法候选药物,如casdozokitug、CHS - 114、CHS - 1000等 [20] - 公司销售LOQTORZI和UDENYCA两款产品 [21] 非GAAP财务指标 - 公司使用非GAAP净亏损等指标补充GAAP财务结果,这些指标排除了一些特定费用,有助于投资者和分析师进行比较和分析,公司内部也常用这些指标管理业务 [30][31] - 给出了GAAP净收入(亏损)与非GAAP净亏损的调节表,展示了各项调整项目和不同时期的对比数据 [32][33]
Coherus BioSciences Reports Third Quarter 2024 Financial Results and Provides Business Update