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Trevi Therapeutics Reports Third Quarter 2024 Financial Results and Provides Business Updates
TRVITrevi Therapeutics(TRVI) Prnewswire·2024-11-07 05:05

文章核心观点 - 特雷维治疗公司公布2024年第三季度财务结果及业务进展,临床项目推进良好,期待后续临床结果,有望通过Haduvio解决特发性肺纤维化(IPF)慢性咳嗽和难治性慢性咳嗽(RCC)未满足的需求和市场机会 [1][2] 第三季度及近期业务亮点 - 2024年10月完成RCC治疗的2a期RIVER试验入组,预计2025年第一季度公布 topline 数据 [3] - 截至2024年10月,IPF患者慢性咳嗽治疗的2b期CORAL试验已入组计划的160名患者中的50%,预计2024年12月公布样本量重新估计结果,若样本量无调整,预计2025年上半年公布 topline 结果 [3] - 2024年第三季度完成人体滥用潜力(HAP)研究给药,预计2024年12月公布 topline 结果 [3] - 第三季度宣布任命James V. Cassella博士为首席开发官 [3] - 2024年第三季度末现金、现金等价物和有价证券为6550万美元,预计现金可维持到2026年下半年 [1][3] 2024年第三季度财务亮点 - 研发费用从2023年同期的630万美元增至2024年第三季度的1120万美元,主要因2b期CORAL试验、2a期RIVER试验和HAP研究的临床开发费用增加以及人员相关费用增加 [4] - 一般及行政费用从2023年同期的270万美元增至2024年第三季度的290万美元,主要因基于股票的薪酬费用增加 [5] - 2024年第三季度公司净亏损1320万美元,而2023年同期净亏损770万美元 [5] 会议电话/网络直播 - 可拨打 (877) 870 4263(美国国内)或 (412) 317 0790(国际)参加电话会议,无需代码;也可从公司网站www.TreviTherapeutics.com的“投资者与新闻”板块访问网络直播,活动结束后网络直播存档将在公司网站保留30天 [6] 即将参加的会议 - 公司计划参加11月18 - 19日的Stifel 2024医疗保健会议和12月3 - 5日的Piper Sandler第36届年度医疗保健会议 [7] 公司及产品信息 - 特雷维治疗公司是一家临床阶段生物制药公司,正在开发研究性疗法Haduvio™(口服纳布啡缓释剂)用于治疗IPF患者慢性咳嗽和RCC,Haduvio作为κ激动剂和μ拮抗剂作用于咳嗽反射弧,纳布啡目前未被美国药品执法局列入管制药物 [7] - 美国约14万IPF患者中慢性咳嗽高发,高达85%的IPF患者有慢性咳嗽,患者每天最多咳嗽1500次,会导致疾病恶化、进展风险增加、死亡或需要肺移植,且会降低患者生活质量,目前无获批疗法 [8] - 美国约200 - 300万成年人受RCC影响,由中枢和外周神经咳嗽反射超敏引起,会带来多种并发症和社会经济负担,Haduvio用于治疗中度至重度RCC,美国也无获批疗法 [9] - 公司打算提议Haduvio作为口服纳布啡缓释剂的商品名,其安全性和有效性尚未经任何监管机构评估 [10] 选定资产负债表数据(未经审计,金额单位:千美元) | 项目 | 2024年9月 | 2023年12月31日 | | --- | --- | --- | | 现金及现金等价物 | 16,05216,052 | 32,397 | | 有价证券 | 49,441 | 50,574 | | 营运资金 | 58,213 | 81,723 | | 总资产 | 68,908 | 89,403 | | 股东权益 | 58,969 | 82,547 | [12] 选定运营报表数据(未经审计,金额单位:千美元,每股金额除外) | 项目 | 2024年第三季度 | 2023年第三季度 | 2024年前三季度 | 2023年前三季度 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 研发费用 | 11,22411,224 | 6,323 | 30,04930,049 | 17,165 | | 一般及行政费用 | 2,863 | 2,722 | 9,232 | 7,825 | | 总运营费用 | 14,087 | 9,045 | 39,281 | 24,990 | | 运营亏损 | (14,087) | (9,045) | (39,281) | (24,990) | | 其他收入,净额 | 814 | 1,334 | 2,739 | 3,696 | | 税前亏损 | (13,273) | (7,711) | (36,542) | (21,294) | | 所得税收益 | 31 | 13 | 46 | 50 | | 净亏损 | (13,242)(13,242) | (7,698) | (36,496)(36,496) | (21,244) | | 基本和摊薄后每股净亏损 | (0.13)(0.13) | (0.08) | (0.36)(0.36) | (0.21) | | 用于计算每股净亏损的加权平均普通股股数 | 101,282,228 | 99,325,540 | 100,616,111 | 98,880,882 | [13]