文章核心观点 公司公布2024年第三季度财务业绩及全年财务指引更新，关键增长驱动因素收入同比增长14%，维持全年总收入指引，多个产品有进展和计划 [1][2] 关键亮点 - 关键增长驱动因素收入同比增长14% [3] - Zepzelca与atezolizumab联用在ES - SCLC试验中改善OS和PFS主要终点 [3] - Zanidatamab PDUFA日期为11月29日，预计四季度在2L BTC商业推出 [3] - Zanidatamab在1L GEA的3期试验顶线PFS数据预计2025年二季度公布 [3] - 启动评估HER2阳性实体瘤的2期泛肿瘤试验 [3] - 维持2024年总收入40 - 41亿美元指引 [3] - 维持神经科学收入28.25 - 29.25亿美元指引 [3] - 下调肿瘤学收入至10.8 - 11.3亿美元指引 [3] - 下调GAAP和非GAAP研发费用指引 [3] - 上调GAAP和非GAAP每股收益指引 [3] 业务更新 商业更新 - Xywav 2024年三季度净产品销售额3.885亿美元，同比增17%，活跃患者约13625名 [4] - Xyrem 2024年三季度净产品销售额5810万美元，同比降54% [5] - 高钠羟丁酸盐授权仿制药（AG）特许权使用费三季度为5820万美元，同比增2920万美元 [5] - Epidiolex/Epidyolex 2024年三季度净产品销售额2.516亿美元，同比增18%，在超35个国家获批 [5] - Rylaze/Enrylaze 2024年三季度净产品销售额9880万美元，同比降6%，预计2025年初收入正常化 [6] - Zepzelca 2024年三季度净产品销售额8580万美元，同比增10%，计划2025年上半年提交1L ES - SCLC的sNDA [7] 关键管线亮点 - Zanidatamab生物制品许可申请获FDA优先审评，目标行动日期11月29日 [8] - Zanidatamab在1L GEA的关键试验预计2025年二季度读出数据 [8] - Zanidatamab在HER2阳性转移性GEA显示持续临床抗肿瘤活性 [8] - Zanidatamab治疗HER2阳性乳腺癌的3期试验正在招募患者 [8] - 启动HER2阳性实体瘤的2期泛肿瘤试验 [8] 高级票据发行与股票回购 - 2024年三季度完成10亿美元2030年到期可交换高级票据私募配售 [9] - 同期回购约1.5亿美元普通股 [9] 财务亮点 收入情况 - 2024年三季度总收入10.54969亿美元，同比增9% [10][12] - 神经科学收入三季度7.609亿美元，同比增8% [13] - 肿瘤学净产品销售额三季度2.848亿美元，同比增9% [14] 运营费用与有效税率 - GAAP下产品销售成本三季度同比增加，非GAAP调整后也增加 [15][17] - GAAP和非GAAP调整后销售、一般和行政费用三季度同比增加 [15][17] - GAAP和非GAAP调整后研发费用三季度同比减少 [15][17] - GAAP所得税收益三季度和前九个月同比减少，非GAAP所得税费用同比增加 [15][16] 现金流与资产负债表 - 截至2024年9月30日，现金、现金等价物和投资26亿美元，长期债务本金余额62亿美元 [18] - 2024年前九个月经营活动产生现金9.973亿美元 [18] 2024年财务指引更新 - 维持总收入40 - 41亿美元指引 [19] - 维持神经科学收入28.25 - 29.25亿美元指引 [19] - 下调肿瘤学收入至10.8 - 11.3亿美元指引 [19] - 调整GAAP和非GAAP多项费用、利润及每股收益指引 [19][20] 会议电话详情 - 公司将于美国东部时间下午4:30举办投资者电话会议和网络直播 [22] - 提供业务和财务更新，讨论三季度业绩 [22] 公司介绍 - 公司是全球生物制药公司，致力于为严重疾病患者开发药物 [24] - 拥有多元化上市药物组合和不断增长的癌症治疗产品组合 [24] 非GAAP财务指标 - 公司使用非GAAP财务指标补充GAAP财务结果和指引 [25] - 非GAAP财务指标有助于投资者和分析师分析公司业绩 [26]