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Oculis Reports Q3 2024 Financial Results and Provides Company Updates
OCSOculis AG(OCS) GlobeNewswire News Room·2024-11-07 17:00

文章核心观点 公司是一家致力于拯救视力和改善眼科护理的全球生物制药公司,公布2024年第三季度财报并介绍进展,产品组合取得显著进展,领导团队得到加强,现金状况可支持运营至2026年下半年 [1] 产品研发进展 临床进展 - 自2024年第二季度末至10月初,DIAMOND - 1试验3期约70%患者入组,DIAMOND - 2试验3期约40%患者入组 [3] - OCS - 01用于DME的3期项目委员会新增领先视网膜专家 [3] 展示与奖项 - David Eichenbaum医生在Innovate Retina活动介绍OCS - 01的DIAMOND 3期项目,强调其有望成为DME首个非侵入性疗法 [3] - 2024年EURETINA大会上,公司支持的Ramin Tadayoni奖授予Andrea Govetto医生 [3] 公司更新与里程碑 - OCS - 01计划2025年第一季度准备好提交新药申请(NDA) [4] - OCS - 02计划2025年第一季度与FDA协商2b期RELIEF试验积极顶线结果及后续开发步骤 [4] - OCS - 05用于AON的2期ACUITY试验顶线结果预计2024年12月公布 [4] OCS - 05相关信息 - 是一种拟肽血清糖皮质激素激酶 - 2(SGK - 2)激活剂,有潜力成为神经眼科疾病的神经保护疗法 [5] - 正在法国进行的ACUITY 2期试验中评估治疗AON,已完成36名患者随机入组,主要终点是安全性 [5] - 在神经炎症和神经退行性疾病动物模型中显示神经保护活性,1期试验未报告药物相关副作用 [5] 财务亮点 现金状况 - 截至2024年9月30日,公司现金、现金等价物和短期投资为1.25亿美元,较2023年12月31日的1.09亿美元增加,预计资金可支持运营至2026年下半年 [1][6] 费用与损失 - 2024年第三季度研发费用为1500万美元,高于2023年同期的1000万美元,主要因OCS - 01和OCS - 05试验费用增加 [6] - 2024年第三季度一般及行政费用为620万美元,高于2023年同期的490万美元,主要因基于股票的薪酬费用增加 [6] - 2024年第三季度净亏损2330万美元,高于2023年同期的1970万美元,主要因OCS - 01临床开发相关费用增加 [6] - 2024年前九个月净亏损6480万美元,低于2023年同期的8450万美元,主要因2023年有非经常性非现金合并和上市费用 [6] - 2024年前九个月非国际财务报告准则(Non - IFRS)净亏损6480万美元,高于2023年同期的4040万美元,主要因临床开发项目推进 [6] 非IFRS财务信息 调整项目 - 2023年前九个月总运营费用中有3820万美元的一次性非现金合并和上市费用 [8] - 2023年第三季度,与Merger Sub 2相关的累计汇兑调整重新分类导致非现金外汇影响570万美元 [8] 财务报表 - 资产负债表显示截至2024年9月30日和2023年12月31日公司资产、权益和负债情况 [9][10] - 损益表显示2024年和2023年第三季度及前九个月公司收入、费用和亏损情况 [11] 非IFRS指标调整 - 对非IFRS指标进行调整以排除合并和上市费用及Merger Sub 2重新分类影响 [12] 公司概况 - 公司是全球生物制药公司,目标是拯救视力和改善眼科护理,总部位于瑞士,在美国和冰岛有业务 [14] - 产品管线包括OCS - 01、OCS - 02和OCS - 05等创新候选产品 [14] - 由经验丰富管理团队领导,获国际医疗保健投资者支持 [14]