文章核心观点 公司在推进tecarfarin关键3期试验方面取得多个关键里程碑，涵盖财务、运营、合作关系和临床开发等方面，增强了执行2025年战略计划的能力，若获批，tecarfarin或成为美国左心室辅助装置（LVAD）患者更安全有效的慢性抗凝剂 [7][9] 近期亮点 - 9月初公司领导层与美国食品药品监督管理局（FDA）讨论tecarfarin在LVAD患者中的3期临床试验方案，并持续进行相关讨论 [2] - 推进与雅培就Cadrenal在雅培LVAD HeartMate 3患者中的关键临床试验的合作讨论 [2] - 2024年10月加入抗凝论坛（AC Forum）企业委员会，将与该组织合作，教育和吸引其15000名医疗专业成员，改善抗凝患者的治疗效果 [3] - 与制药合同开发和生产组织（CDMO）完成供应活性药物成分和临床试验材料的运营准备活动 [4] - 2024年10月24日通过市价发行融资约510万美元 [4] - 2024年11月1日行使认股权证，产生约470万美元的总收益 [5] 财务情况 - 近期融资交易总计980万美元，使现金余额增至约1130万美元，加强了资产负债表，为推进tecarfarin关键3期试验提供额外营运资金 [5] - 2024年第三季度运营费用为250万美元，其中包括30万美元的非现金费用 [5] - 2024年第三季度经营活动使用的现金总计220万美元 [6] - 截至2024年11月7日，现金及现金等价物余额为1130万美元 [6] 产品情况 - tecarfarin是全球唯一正在开发的用于植入式心脏设备和其他罕见心血管疾病患者的抗凝剂，可克服华法林的许多挑战，满足直接口服抗凝剂（DOACs）未满足的需求 [9] - 除LVAD患者外，tecarfarin对因遗传华法林抵抗或肾功能损害导致华法林代谢困难、华法林无法提供推荐抗凝效果的患者也有价值 [10] - 是处于3期试验准备阶段的候选药物，预计改善华法林依赖患者的治疗效果，减少重大事件，其疗效不受药物相互作用和肾功能损害影响，2/3期临床试验显示可能提供更高稳定性和治疗范围时间（TTR） [12] 公司概况 - 是一家后期生物制药公司，专注开发tecarfarin，旨在为植入式心脏设备或罕见心血管疾病患者提供更安全有效的慢性抗凝治疗 [11] - tecarfarin获得晚期心力衰竭植入LVAD患者的孤儿药指定，以及终末期肾病合并心房颤动患者的孤儿药和快速通道地位 [11] - 正机会性地规划关键临床试验，寻求临床和商业合作，推进tecarfarin开发，还计划研究其在机械心脏瓣膜抗凝困难患者中的应用 [11]