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IO Biotech Reports its Off-the-Shelf Therapeutic Cancer Vaccine, IO102-IO103, in Combination with KEYTRUDA® Demonstrates Promising Activity and Durability in First-line Treatment of Patients with Metastatic Lung Cancer in Phase 2 IOB-022 Study
IOBTIO Biotech(IOBT) GlobeNewswire News Room·2024-11-07 23:00

文章核心观点 - IO Biotech公布IO102 - IO103与Keytruda®联用治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的2期试验数据及IO112临床前数据,显示出良好疗效和安全性,为癌症治疗带来新希望 [1] 分组1:IO102 - IO103联合治疗NSCLC数据 - 一线治疗转移性NSCLC患者总缓解率未确认55%/确认48%,疾病控制率81%,约50%患者12个月无疾病进展,中位缓解持续时间未达到 [1] - 31例可评估疗效患者中,PD - L1高表达NSCLC患者未确认缓解率55%(16例部分缓解,1例完全缓解),确认缓解率48%,疾病控制率81%,约50%患者12个月无疾病进展,中位无进展生存期8.1个月,中位缓解持续时间未达到 [2] - 安全性与先前研究一致,与抗PD - 1单药治疗相比无意外毒性,最常见治疗相关不良事件为轻度短暂注射部位反应 [1][2][3] - 治疗患者中检测到针对IO102(IDO1)和IO103(PD - L1)的疫苗特异性T细胞反应 [2] 分组2:IO102 - IO103综合数据意义 - NSCLC队列数据与头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)队列数据及先前黑色素瘤1/2期研究阳性数据表明,IO102 - IO103有望在广泛患者群体中有效 [1] - IO102 - IO103与抗PD - 1疗法pembrolizumab联合治疗NSCLC的结果,结合SCCHN队列和黑色素瘤先前数据,证明靶向肿瘤细胞和肿瘤微环境中免疫抑制细胞的双方法可能为多种难治性癌症带来临床益处 [2] 分组3:IO112临床前数据 - IO112是IO Biotech基于T - win®平台的第二个治疗性癌症疫苗候选物,其临床前数据显示,接种IO112可使Arg1特异性T细胞大量扩增,直接靶向并重新编程免疫抑制性肿瘤相关巨噬细胞(TAMs),抑制肿瘤生长 [4] - IO112治疗使TAMs表型从免疫抑制转变为高度促炎,驱动肿瘤微环境调节,促进对肿瘤细胞的免疫攻击,为IO112临床开发提供依据,公司计划2025年提交IO112的研究性新药申请(IND) [5] 分组4:IO102 - IO103介绍 - IO102 - IO103是一种现成的治疗性癌症疫苗,旨在通过刺激T细胞激活和扩增,杀死肿瘤微环境中的肿瘤细胞和免疫抑制细胞,针对吲哚胺2,3 - 双加氧酶(IDO)阳性和程序性死亡配体1(PD - L1)阳性细胞 [7] - 公司正在进行多项临床试验,包括3期试验(IOB - 013/KN - D18)、2期篮子试验(IOB - 022/KN - D38和IOB - 032/PN - E40),与默克合作,默克提供pembrolizumab,公司保留IO102 - IO103全球商业权利 [7][8] 分组5:IO Biotech公司介绍 - IO Biotech是一家临床阶段生物制药公司,基于T - win®平台开发新型免疫调节治疗性癌症疫苗,推进IO102 - IO103临床试验及其他候选药物临床前开发 [10] - 基于1/2期一线转移性黑色素瘤阳性数据,IO102 - IO103与pembrolizumab联用获美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定 [10] 分组6:会议信息 - 相关数据将在2024年11月8 - 10日于休斯顿举行的癌症免疫治疗学会第39届年会(SITC 2024)上展示 [1] - 展示海报可在IO Biotech网站“海报与出版物”页面查看,包括两项展示的标题、演讲者、摘要/海报编号、日期、地点和时间等信息 [5][6]