文章核心观点 公司公布2024年第三季度财务结果和业务进展 HEPLISAV - B营收增长 市场份额扩大 预计乙肝成人疫苗市场将扩张 公司有望实现盈利并实施股票回购计划 同时调整研发和销售费用预期 部分项目有进展也有项目终止 [1][2][4] 业务更新 HEPLISAV - B疫苗 - HEPLISAV - B是美国、欧盟和英国首个且唯一获批的成人乙肝疫苗 两剂一个月内完成接种 美国建议19 - 59岁成年人普遍接种 [3] - 2024年第三季度净产品收入达7930万美元 同比增长27% 美国总估计市场份额增至约44% 零售药房细分市场增至约55% 综合交付网络和大型诊所细分市场约为56% [4] - 预计到2030年美国乙肝成人疫苗市场年销售额峰值超9亿美元 HEPLISAV - B预计至少占60%市场份额 2030年后市场机会仍大 [4] 临床管线 - 公司推进利用CpG 1018佐剂的差异化产品候选管线 该佐剂在多项临床试验和实际商业应用中表现良好 [5] - 带状疱疹疫苗项目Z - 1018正进行1/2期试验 预计2025年下半年公布数据 [7][8] - 鼠疫疫苗项目与美国国防部合作 处于2期临床试验 已提交后续活动提案 [9] - 终止Tdap - 1018项目开发 因其长期1期扩展研究结果未显示商业成功的差异化特征 [3][10] HEPLISAV - B监管更新 - 第三季度美国FDA批准补充生物制品许可申请 将HBV - 28研究的怀孕信息纳入HEPLISAV - B美国标签 [6] - 关于为成人血液透析患者添加四剂HEPLISAV - B疫苗方案的申请 公司收到FDA关于开展观察性回顾性队列研究的反馈 [6][7] 2024年第三季度财务亮点 总收入和净产品收入 - 2024年第三季度总收入8060万美元 同比增长16% HEPLISAV - B净产品收入7930万美元 同比增长27% 其他收入130万美元 同比下降82% [12] 销售成本 - HEPLISAV - B产品销售成本降至1310万美元 主要因单位制造成本降低 部分被销量增加抵消 [13] 研发费用 - 研发费用增至1440万美元 主要因带状疱疹项目试验成本增加 部分被Tdap和鼠疫项目试验活动完成抵消 [14] 销售、一般和行政费用 - 销售、一般和行政费用增至4310万美元 主要因人员增加和支持业务增长的投资增加 [15] 净收入 - 净收入1760万美元 每股基本收益0.13美元 摊薄后每股收益0.12美元 [16] 现金和有价证券 - 截至2024年9月30日 现金、现金等价物和有价证券达7.64亿美元 较2023年12月31日增加 [16] 2024年全年财务指引 - 缩小HEPLISAV - B净产品收入范围至2.65 - 2.70亿美元 [17] - 重申HEPLISAV - B毛利率约80% [17] - 降低并缩小研发费用范围至5500 - 6500万美元 [17] - 缩小销售、一般和行政费用范围至1.70 - 1.80亿美元 [17] - 预计2024年全年实现正净收入 [17] 其他信息 - 公司宣布2亿美元股票回购计划 作为平衡资本配置战略一部分 [1] - 公司将于2024年11月7日下午4:30（东部时间）/下午1:30（太平洋时间）举行电话会议和网络直播 [1][18]