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ALX Oncology Reports Third Quarter 2024 Financial Results and Provides Corporate Update
Alexander’sAlexander’s(US:ALX) GlobeNewswire News Room·2024-11-08 05:00

文章核心观点 - ALX Oncology公布2024年第三季度财报及公司进展,其主要候选药物evorpacept在临床试验中取得进展,未来有望成为多种癌症的一流疗法,公司现金储备充足可支持到2026年第一季度 [1][2][5] 第三季度亮点及近期进展 - 7月公布ASPEN - 06 2期临床试验顶线数据,evorpacept联合用药治疗HER2阳性胃癌/胃食管交界癌,提高肿瘤缓解率,成为首个在前瞻性随机研究中显示出有前景且持久缓解和良好耐受性的CD47阻断剂,Evo - TRP确认总缓解率40.3%,中位缓解持续时间15.7个月,在特定人群中Evo - TRP总缓解率达54.8% [3] - 9月在赛诺菲合作的随机UMBRELLA 1/2期临床研究中,开始对复发或难治性多发性骨髓瘤患者使用evorpacept联合用药进行给药,赛诺菲开展两部分研究评估其安全性、有效性等 [3] - 8月任命Alan Sandler医学博士加入董事会,其在肿瘤学和药物开发领域有超30年经验 [3] - 9月参加2024年Cantor Fitzgerald全球医疗保健会议,与分析师进行炉边谈话并举行投资者会议 [3] Evorpacept开发管线即将到来的临床里程碑 - 2024年12月12日将在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布evorpacept联合用药治疗HER2阳性和HER2低表达转移性乳腺癌的1b/2期组合试验结果 [4] - 2025年上半年公布ASPEN - 06 2期临床试验更新结果、ASPEN - 03和ASPEN - 04与KEYTRUDA相关的2期随机临床试验顶线结果、ASPEN - 07联合PADCEV的1期临床试验更新结果 [4] - 2025年年中启动evorpacept治疗胃癌/胃食管交界癌的3期注册随机临床试验 [4] - 2025年下半年公布evorpacept与ENHERTU的1b期I - SPY试验顶线结果 [4] 2024年第三季度财务结果 - 截至2024年9月30日,现金、现金等价物和投资为1.626亿美元,公司认为现有资金足以支持运营到2026年第一季度 [5] - 研发费用为2650万美元,较上年同期减少1930万美元,主要因临床试验材料制造成本减少,部分被新靶点临床前成本等增加抵消 [5] - 一般及行政费用为610万美元,较上年同期减少140万美元,主要因股票薪酬费用和会计咨询成本降低 [5] - GAAP净亏损为3070万美元,即每股基本和摊薄亏损0.58美元,非GAAP净亏损为2370万美元,均较上年同期减少 [5] 公司简介 - ALX Oncology是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发增强免疫系统治疗癌症的新疗法以延长患者生命,主要候选药物evorpacept有潜力成为免疫肿瘤学的基石疗法,目前正在多项临床试验中评估 [6] 非GAAP财务指标使用说明 - 公司补充非GAAP财务指标,认为其能为投资者提供管理层评估和运营业务的额外信息,但这些指标不符合GAAP,不应孤立看待或替代GAAP净亏损,且公司的非GAAP指标计算方法可能与其他公司不同 [12][13]