文章核心观点 公司公布2024年第三季度财务结果并进行业务更新，丙肝项目组合疗法有潜力，预计12月初公布2期研究顶线结果，明年初启动全球3期项目，新冠项目因试验结果和疫情形势不再推进监管途径 [1][2][10] 丙肝病毒（HCV）项目 2期组合研究 - 公司正完成评估bemnifosbuvir和ruzasvir组合治疗丙肝的全球2期临床研究，已招募275名初治患者，预计2024年12月初报告顶线SVR12结果 [3] - 2024年6月欧洲肝病研究协会（EASL）大会上，导入队列非肝硬化患者8周治疗数据显示，疗效可评估患者SVR12率达97%，基因3型感染者SVR12率达100%，组合方案耐受性良好 [4] 后续计划 - 公司计划2025年第一季度初与美国食品药品监督管理局（FDA）召开2期结束会议，以支持启动3期项目 [5] - 公司已选定并正在生产用于即将开展的3期项目的固定剂量组合（FDC）片剂，可减少每日服药数量，提高患者便利性 [6] 数据展示 - 2024年11月15 - 19日的肝脏会议上，将展示支持bemnifosbuvir和ruzasvir组合治疗丙肝的三张海报，包括安全性、耐药性及多尺度建模数据 [6] - 2024年11月11日美国药代动力学学院会议上，将展示综合群体药代动力学模型支持数据，该模型用于同时表征bemnifosbuvir及其代谢物的药代动力学特征 [8] 新冠项目 - 2024年9月公司公布3期SUNRISE - 3试验结果，该试验未达到主要终点，bemnifosbuvir总体安全且耐受性良好 [9] - 鉴于试验结果和疫情形势变化，公司将不再为bemnifosbuvir用于新冠治疗寻求监管途径 [10] 2024年第三季度财务结果 现金及等价物 - 2024年9月30日现金、现金等价物和有价证券为4.828亿美元，6月30日为5.022亿美元 [11] 研发费用 - 研发费用从2023年第三季度的2820万美元降至2024年第三季度的2620万美元，净减少主要因新冠3期SUNRISE - 3临床试验外部支出降低，部分被丙肝2期临床试验支出增加抵消 [12] 管理费用 - 一般及行政费用从2023年第三季度的1260万美元降至2024年第三季度的1100万美元，净减少主要与专业费用降低有关 [13] 利息收入及其他 - 2024年第三季度利息收入及其他净额较2023年第三季度减少160万美元，主要因投资余额降低 [14] 所得税 - 2024年和2023年第三季度均记录所得税费用20万美元 [14] 药物介绍 Bemnifosbuvir - 体外研究显示，bemnifosbuvir对丙肝GT 1 - 5实验室菌株和临床分离株的活性比索非布韦（SOF）高约10倍，对SOF耐药相关替代（S282T）仍完全有活性，效力比SOF高58倍 [18] - 药代动力学特征支持每日一次给药，药物相互作用风险低，已在2200多名受试者中使用，在健康受试者和患者中高达550 mg剂量、长达12周的给药中耐受性良好 [19] Ruzasvir - 临床前和临床研究显示，ruzasvir具有高效和泛基因型抗病毒活性，已在1500多名丙肝感染患者中使用，每日剂量高达180 mg、为期12周，安全性良好，药代动力学特征支持每日一次给药 [20] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注于发现、开发和商业化口服抗病毒疗法，以满足严重病毒感染患者未满足的医疗需求，建立了核苷（t）酸前药平台，目前主要专注于开发bemnifosbuvir和ruzasvir组合治疗丙肝 [21]