文章核心观点 公司公布2024年第三季度财报并更新公司活动和产品管线进展，近期启动CD388的2b期临床试验是重要临床成果，组织调整将聚焦推进CD388项目，该药物有望单剂量预防季节性和大流行性流感 [1][2] 近期公司亮点 - 启动CD388的2b期NAVIGATE试验，评估其预防季节性流感的疗效和安全性，目标招募5000名健康未接种成人受试者，设三个剂量组和一个安慰剂组，按1:1:1:1随机分配，本流感季初给药，后续监测突破性病例，比较不同剂量组和安慰剂组的流感确诊率，研究在美国和英国设点 [3] - 在2024年IDWeek会议上两次展示CD388成果，包括2a期人体挑战研究积极数据，显示提前五天皮下注射单剂量CD388可有效预防症状性疾病，以及1期试验中肌肉和皮下注射的安全性和药代动力学积极数据，表明CD388吸收快、消除慢且无安全隐患，支持单剂量预防流感 [3] - 在2024年OPTIONS XII流感控制会议上口头和海报展示CD388成果，三项临床试验的1期和2a期安全数据显示，皮下注射CD388耐受性良好，支持在日本人群中开展预防季节性流感的进一步研究 [3] - 加强科学顾问委员会，任命四位传染病专家，他们在传染病、大流行防范、临床和监管流程方面的专业知识将助力CD388的2b期NAVIGATE试验 [3] - 任命Jim Beitel为首席商务官，他有超20年生命科学企业发展经验 [3] - 重组员工队伍，9月宣布裁员约30%，聚焦CD388临床开发，预计大幅降低人员相关资本需求 [3] 2024年第三季度财务结果 - 截至9月30日，现金及现金等价物达1.274亿美元，高于2023年12月31日的3580万美元 [4] - 2024年第三和前九个月收入分别为0和130万美元，低于2023年同期的920万和2050万美元，收入与和强生的合作协议有关，该协议于2024年4月24日终止 [4] - 前九个月在研研发费用为8490万美元，与4月24日向强生支付的8500万美元预付款及相关交易成本有关，扣除和解收益 [4] - 2024年第三和前九个月研发费用分别为1240万和2500万美元，与2023年同期的1040万和2880万美元相比有增减，主要因CD388 2b期研究费用、人员成本和Cloudbreak平台非临床费用变化 [4] - 2024年第三和前九个月销售、一般及行政费用分别为500万和1330万美元，高于2023年同期的330万和1010万美元，主要与咨询、人员和法律成本有关 [4] - 2024年4月24日出售rezafungin资产，该交易为战略转变，相关财务结果作为终止经营单独列报，第三季度终止经营净亏损50万美元，前九个月净收入40万美元，与2023年同期的净亏损530万和280万美元相比有变化 [4] - 2024年第三和前九个月净亏损分别为1600万和1.175亿美元，高于2023年同期的910万和1970万美元 [4] - 2024年7月18日股东批准可转换优先股转换，7月19日自动转换部分优先股为246.925万股普通股 [4] - 截至9月30日，公司有704.6633万股普通股、20.4725万股A类可转换投票优先股（可转换为1433.075万股普通股）和210.4472万股X类可转换优先股（可转换为105.2236万股普通股），共2242.9619万股普通股等价物 [4] 公司简介 - 公司利用专有Cloudbreak®平台开发药物 - Fc偶联物（DFC）免疫疗法，主要候选药物CD388是长效抗病毒药物，有望单剂量预防季节性和大流行性流感，2023年6月获FDA快速通道认定，2024年9月启动2b期试验 [5][6] - 公司还开发了用于肿瘤学的DFC，2024年7月CBO421获IND批准，旨在靶向实体瘤中的CD73 [6]