文章核心观点 - 安进公司和阿斯利康公布了TEZSPIRE治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的3期WAYPOINT试验积极顶线结果，该药物能显著减小鼻息肉大小、减轻鼻塞，安全性与已知情况一致，有望成为新治疗选择 [1][2] 试验相关情况 WAYPOINT试验 - 是一项双盲、多中心、随机、安慰剂对照、平行组试验，旨在评估tezepelumab治疗重度CRSwNP成人患者的疗效和安全性，参与者接受皮下注射tezepelumab或安慰剂，治疗52周后有12 - 24周随访期 [3] - 共同主要终点为内镜下总鼻息肉评分衡量的总鼻息肉大小自基线的变化，以及参与者报告的作为每日鼻息肉症状日记一部分评估的双周平均鼻塞评分自基线的变化 [3] - 关键次要终点包括嗅觉丧失、鼻窦结局测试（SNOT - 22）评分衡量的疾病特异性健康相关生活质量改善、Lund - Mackay评分、鼻息肉手术决策和/或全身使用皮质类固醇的时间等 [3] 试验结果 - 接受TEZSPIRE治疗的患者与安慰剂组相比，鼻息肉大小有统计学意义和临床意义的减小，鼻塞减轻，安全性和耐受性与该药物已知情况一致 [1] 疾病相关情况 慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP） - 是一种复杂的炎症性疾病，特征为鼻黏膜持续炎症伴良性鼻息肉生长，可导致呼吸问题、嗅觉障碍等不良影响，约56%患者合并哮喘 [3][4] - 目前治疗方法包括鼻内和/或全身使用皮质类固醇、手术和生物药物 [4] 药物相关情况 TEZSPIRE（tezepelumab - ekko） - 是首款作用于炎症主要源头气道上皮的人单克隆抗体，通过靶向和阻断关键上皮细胞因子TSLP发挥作用，可阻止炎症源头，有望治疗广泛的重度哮喘患者 [5][6] - 已在美国、欧盟、日本等50多个国家获批用于治疗重度哮喘，还在开发用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）和嗜酸性食管炎（EoE）等潜在适应症 [6] 药物合作 - 2020年安进和阿斯利康更新了TEZSPIRE的合作协议，双方继续平分成本和利润，阿斯利康主导开发，安进主导制造，将在北美联合商业化该药物 [7] 美国适应症及安全信息 - 适用于12岁及以上成人和儿童重度哮喘的附加维持治疗，不能用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态 [8] - 禁忌为已知对tezepelumab - ekko或辅料过敏 [8] - 警告和注意事项包括可能出现超敏反应、不能用于治疗急性哮喘症状等多种情况 [9][10] - 最常见不良反应（发生率≥3%）为咽炎、关节痛和背痛 [14] 公司相关情况 安进公司 - 致力于发现、开发、制造和提供创新药物，帮助患者对抗疾病，拥有广泛而深入的产品线，在生物技术行业处于前沿 [17] - 2024年获得多项外部认可，是道琼斯工业平均指数和纳斯达克100指数成分股 [18]