文章核心观点 临床阶段生物技术公司Monopar Therapeutics公布2024年第三季度财务结果并总结近期进展,包括产品授权、临床试验、融资等情况,且预计现有资金至少可支持运营至2026年上半年 [1][4][5] 近期进展 - 公司于2024年10月23日与Alexion达成独家许可协议,获得晚期威尔逊病候选药物ALXN - 1840全球开发和商业化权利,将组建监管文件并与FDA讨论,优先关注症状更严重患者 [2] - 2024年8月公司在澳大利亚获监管批准,开展针对晚期实体癌患者的新型放射药物MNPR - 101 - Lu的1a期人体治疗临床试验,10月启动首个试验点并招募患者 [3] - 2024年9月公司公布MNPR - 101 - Zr正在进行的1期成像和剂量测定临床试验的积极早期临床数据,验证其肿瘤靶向能力,10月在欧洲核医学协会年会上展示更多数据 [3] - 2024年10月公司宣布提交新放射药物化合物及连接子的临时专利申请,有望创造新的专有放射药物 [3] 融资情况 - 2024年10月30日公司完成1181540股普通股的注册公开发行,每股16.25美元,扣除费用后净收益约1770万美元 [4] 财务结果(2024年第三季度与2023年第三季度对比) - 现金及现金等价物:截至2024年9月30日为600万美元,10月公开发行后净收益约1770万美元 [4] - 净亏损:2024年第三季度为130万美元(每股0.37美元),2023年同期为200万美元(每股0.69美元) [6] - 研发费用:2024年第三季度为98.4万美元,2023年同期为131.7万美元,减少33.3万美元,主要因camsirubicin项目成本降低和Validive临床试验费用减少,部分被MNPR - 101相关研发费用增加抵消 [7] - 一般及行政费用:2024年第三季度为59.1万美元,2023年同期为74.9万美元,减少15.8万美元,主要因股票薪酬费用减少,部分被咨询及其他费用增加抵消 [8] 资金预期 公司预计现有资金至少可支持运营至2026年上半年,用于ALXN - 1840监管文件准备、MNPR - 101相关临床试验、推进MNPR - 101 - Ac项目及内部研发项目 [5] 公司简介 Monopar Therapeutics是临床阶段生物技术公司,有晚期威尔逊病药物ALXN - 1840及放射药物项目,包括用于癌症成像的MNPR - 101 - Zr 1期项目、用于治疗晚期癌症的MNPR - 101 - Lu 1a期项目和MNPR - 101 - Ac225临床前晚期项目 [9]
Monopar Therapeutics Reports Third Quarter 2024 Financial Results and Recent Developments