文章核心观点 Aptose Biosciences公布2024年第三季度财报并提供公司最新进展,其核心药物tuspetinib在AML治疗中展现潜力,公司正推进其开发,同时面临纳斯达克上市合规问题 [1][2][3] 关键要点总结 公司合作与业务进展 - 公司与Hanmi达成1000万美元贷款协议,双方正协商新的tuspetinib共同开发合作协议,贷款可作为未来合作协议里程碑义务预付款或在试验完成后偿还,公司计划用贷款推进tuspetinib开发 [3] - tuspetinib在APTIVATE试验中展现广泛临床活性,可作为三联疗法理想第三剂,公司计划本季度启动三联疗法试验并评估其他合作机会 [3] 纳斯达克合规情况 - 公司本季度将与纳斯达克就股东权益最低250万美元要求进行会议,持续努力满足连续30个工作日每股最低出价1美元要求以维持上市 [3] - 2024年4月公司收到纳斯达克股东权益要求不足通知,提交合规计划后获延期至9月30日,10月1日被告知未完成融资举措未达延期条件,10月8日申请上诉,听证会定于11月21日 [4] - 2024年7月公司收到纳斯达克每股最低出价要求不足通知,股票继续在纳斯达克和多伦多证券交易所交易,有180天至2025年1月13日恢复合规,若未恢复,纳斯达克可能再给180天,否则可能被摘牌 [5] 未来计划里程碑 - 2024年第四季度启动TUS+VEN+AZA三联疗法给药,年底完成与Hanmi合作 [6] - 2024年ASH会议报告APTIVATE TUS+VEN双联疗法研究CR/安全数据和TUS+VEN+AZA三联疗法研究给药累积情况 [6] - 2025年上半年TUS+VEN+AZA三联疗法研究招募两个剂量组并报告CR/MRD/安全数据 [6] - 2025年EHA会议报告TUS+VEN+AZA三联疗法研究成熟数据 [6] - 2025年ASH会议选择TUS+VEN+HMA三联疗法2/3期关键试验TUS剂量并为2期部分做准备 [6] 财务运营结果 - 2024年第三季度净亏损700万美元,较2023年同期减少450万美元;前九个月净亏损2380万美元,较2023年同期减少1550万美元 [8] - 截至2024年9月30日,现金、现金等价物和短期投资为800万美元,公司预计手头现金和可用资本可支持运营至2025年1月 [8] 研发费用情况 - 2024年第三季度研发费用降至470万美元,较2023年同期减少360万美元,主要因tuspetinib、luxeptinib和APTO - 253项目成本降低,人员相关费用和股票薪酬减少 [9][10] - 2024年前九个月研发费用降至1560万美元,较2023年同期减少1200万美元,原因与第三季度类似 [11]
Aptose Reports Results for the Third Quarter 2024