公司动态 - Lantheus Holdings, Inc 是一家专注于放射性药物的领先公司，致力于帮助临床医生发现、对抗和跟踪疾病，以提供更好的患者治疗效果 [1] - 公司总部位于马萨诸塞州，并在加拿大和瑞典设有办事处，提供放射性药物解决方案已有超过65年的历史 [11] 产品表现 - PYLARIFY® (piflufolastat F 18) 是公司的一款重要产品，预计2024年销售额将超过10亿美元 [1] - PYLARIFY 是美国排名第一的PSMA PET成像剂，已在48个州进行了超过40万次扫描 [3] 政策影响 - 美国医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 更新了2025年医院门诊预付费系统 (OPPS) 的支付规则，将之前打包的诊断放射性药物“解绑”，对每日成本超过630美元的诊断放射性药物进行单独支付 [2] - 这一变化使得包括PYLARIFY在内的创新诊断放射性药物在通过支付状态到期后，仍能以反映平均单位成本的价格单独支付给约20%的传统医疗保险按服务收费 (FFS) 患者 [2] 产品技术 - PYLARIFY 是一种氟化小分子PSMA靶向PET成像剂，用于可视化淋巴结、骨和软组织转移，以确定复发性或转移性前列腺癌的存在或缺失 [3] - 推荐剂量为333 MBq (9 mCi)，可接受范围为296 MBq至370 MBq (8 mCi至10 mCi)，通过静脉注射给药 [3] 市场展望 - 公司重申了PYLARIFY在2025年的展望，预计其将继续成为美国市场上明确的标准和排名第一的PSMA PET成像剂 [1] 产品安全 - PYLARIFY 的常见不良反应包括头痛、味觉障碍和疲劳，发生率≤2% [8] - 一名有过敏史的患者报告了延迟性超敏反应，发生率为0.2% [8] - 诊断放射性药物（包括PYLARIFY）会使患者暴露于辐射，辐射暴露与剂量依赖性癌症风险增加相关 [7]