文章核心观点 - 公司公布GRANITE在一线微卫星稳定结直肠癌（MSS - CRC）2期研究的更新中期数据，显示出积极效果，同时公司正进行财务重组并寻求资产出售 [1][2][7] 研究数据 相对风险降低与风险比 - 所有治疗人群中GRANITE对比对照组疾病进展或死亡相对风险降低27%（HR = 0.73 [90% CI, 0.44, 1.21]） [1] - 低ctDNA亚组中GRANITE对比对照组疾病进展或死亡相对风险降低50%（HR = 0.50 [90% CI, 0.20 - 1.28]） [1] 无进展生存期（PFS） - 10月分析较8月增加两个月随访，GRANITE组和对照组仍在研究且无进展患者比例分别从33%（13/39）、23%（7/30）变为28%（11/39）、13%（4/30） [2][3] - 8月分析中所有患者、低ctDNA亚组、高ctDNA亚组相对风险降低分别为21%、43%、22%，PFS风险比分别为0.79 [90% CI, 0.47 - 1.35]、0.57 [90% CI, 0.20 - 1.58]、0.78 [90% CI, 0.39 - 1.58] [6][7] - 10月分析中所有患者、低ctDNA亚组PFS风险比分别为0.73 [90% CI, 0.44 - 1.21]、0.5 [90% CI, 0.20 - 1.28] [5] 其他 - 低和高疾病负担患者临床获益较之前分析有所改善，低疾病负担患者临床获益最显著，低基线ctDNA水平可能是预后和预测因素 [3] - 总生存数据不成熟，预计2025年下半年成熟 [3] - GRANITE继续显示出良好安全性和耐受性 [3] 财务重组与资产出售 - 10月10日公司根据美国破产法第11章在特拉华州破产法院自愿申请破产保护，财务重组期间将正常运营并推进临床项目 [7] - 公司继续资产出售流程，积极寻找买家，投标截止日期为12月4日 [8] 研究介绍 - GO - 010研究是2期、随机、开放标签研究，评估GRANITE联合免疫检查点抑制剂及氟嘧啶/贝伐珠单抗维持治疗对比氟嘧啶/贝伐珠单抗单药治疗一线MSS - CRC的临床获益 [9] - 104名患者1:1随机分组，69名患者（39名GRANITE组，30名对照组）纳入治疗分析，两组人口统计学和临床特征平衡，多数患者有肝转移 [9] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物技术公司，旨在开发世界上最有效的疫苗，利用创新载体和有效载荷训练免疫系统攻击疾病靶点，推进产品管线治疗和预防病毒疾病及实体瘤 [10]