关于GZR18片剂 - GZR18片剂是甘李药业研发的一种每日一次口服的GLP - 1受体激动剂 处于全球1期临床开发阶段 利用小分子吸收增强剂SNAC促进胃部药物吸收 延长半衰期并提高生物利用度[5] - 在中国健康参与者中的1期临床试验(CTR20240663)为随机开放标签首次人体研究 92名参与者 评估生物利用度药代动力学药效学安全性和耐受性 还评估进餐时间对药代动力学药效学安全性和耐受性的影响[3] - 1期临床试验中GZR18片剂安全且耐受性良好 最常见不良事件为胃肠道反应 符合GLP - 1疗法的既定安全性特征 药代动力学数据显示吸收良好 支持每日一次口服方案 单剂量和多剂量在药代动力学和药效学参数方面显示出剂量 - 反应关系[4] - 接受每日60mg目标剂量治疗两周的参与者体重较基线平均减轻4.16% 停药一周后体重继续减轻0.51% 平均总减重较基线达4.67% 停药21天后体重和BMI均未恢复至基线值[4] 关于甘李药业 - 甘李药业开发了中国首个国产胰岛素类似物 有六个核心胰岛素产品 包括五个胰岛素类似物品种和一个人胰岛素注射剂 在中国有两个获批医疗器械[7] - 在2024年中国全国胰岛素专项集中采购中 甘李药业在胰岛素类似物采购需求方面在所有入选公司中排名第一 在国际市场也取得进展 一次性笔用针头于2020年获美国FDA批准 2024年获欧洲EMA的GMP检查批准[8] - 未来甘李药业将努力全面覆盖糖尿病治疗 积极开发新化学实体和生物药物 重点关注代谢疾病心血管疾病等治疗领域[9]