文章核心观点 公司宣布完成 ASC40 每日一次口服片剂治疗中重度痤疮的 III 期临床试验患者入组，预计 2025 年第二季度公布 topline 结果 [1][2][6] 临床试验情况 - III 期临床试验为随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验，在中国开展，旨在评估 ASC40 每日一次口服片剂治疗中重度寻常痤疮的安全性和有效性 [2] - 共入组 480 例中重度寻常痤疮患者，按 1:1 随机分为活性治疗组和安慰剂对照组，分别接受 50mg ASC40 口服片剂或匹配安慰剂，疗程 12 周 [1][2] - 主要疗效终点为第 12 周治疗成功患者比例、第 12 周总病灶计数较基线的百分比变化、第 12 周炎症病灶计数较基线的百分比变化，治疗成功定义为研究者整体评估（IGA）评分较基线至少降低 2 分且评分为清除（0）或几乎清除（1） [3] - 2023 年 5 月 2 日公司宣布 ASC40 每日一次口服片剂治疗寻常痤疮的 II 期临床试验达到主要和关键次要终点，显示出优越疗效，第 12 周治疗成功患者比例为 19.4%，而安慰剂组为 5.1%，且安全性良好 [4] 药物情况 - ASC40 是一类首创、每日一次口服、选择性脂肪酸合酶（FASN）小分子抑制剂，治疗痤疮的机制为直接抑制人皮脂腺细胞从头脂肪生成（DNL）以抑制面部皮脂分泌，以及通过减少细胞因子分泌和 Th17 分化来抑制炎症 [5] - ASC40 从 Sagimet Biosciences Inc. 获得大中华区独家授权 [5] 公司情况 - 公司是一家在香港证券交易所上市的创新研发驱动型生物技术公司，覆盖从发现、开发到 GMP 制造的全价值链，专注于代谢疾病和病毒疾病两个有未满足医疗需求的治疗领域，研发管线中有多个处于临床阶段的候选药物 [7]