文章核心观点 CervoMed是一家专注于开发与年龄相关神经疾病治疗方法的临床阶段公司,公布2024年第三季度财务结果,介绍neflamapimod在早期路易体痴呆症(DLB)的2b期试验进展及未来计划,还提及近期亮点、预期里程碑等信息 [1][2] 近期亮点和预期里程碑 - 2024年11月,公司被盖伦基金会评为2024年美国盖伦奖“最佳初创公司” [3] - 在阿尔茨海默病临床试验会议上进行两次口头报告,显示neflamapimod对血浆胶质纤维酸性蛋白有治疗作用,且RewinD - LB研究招募的人群能优化显示治疗效果 [3] - 2024年10月,评估口服neflamapimod治疗早期DLB患者的2b期RewinD - LB临床试验完成最后一名患者的最后一次访视,预计12月公布 topline 数据 [1][3] - 2024年7月29日,neflamapimod治疗DLB患者的AscenD - LB 2a期试验的血浆生物标志物数据在阿尔茨海默病协会国际会议上以海报形式展示 [3] - 2024年7月举办关于DLB临床疾病表现、胆碱能系统作用和neflamapimod对早期DLB患者潜力的虚拟关键意见领袖活动 [1][3] - 2024年7月1日,公司被纳入罗素2000和罗素3000指数 [3] 2024年第三季度财务结果 现金状况 - 截至2024年9月30日,公司现金、现金等价物和有价证券约4670万美元,高于2023年12月31日的约780万美元,主要因2024年4月私募获得前期收益 [4] - 基于当前运营计划,公司认为截至2024年9月30日的现金等资产及将从美国国立卫生研究院国家老龄研究所(NIA)获得的剩余资金,可支持其到2025年的运营费用和资本支出需求 [4] 赠款收入 - 2023年1月,公司获NIA 2100万美元赠款支持RewinD - LB试验,2024年8月又获30万美元赠款 [5] - 2024年第三季度赠款收入约190万美元,高于2023年同期的约150万美元,与2024年前九个月服务量增加有关 [5] 研发费用 - 2024年第三季度研发费用约510万美元,高于2023年同期的约180万美元,主要因RewinD - LB试验外包合同研究组织成本和相关场地费用增加 [6] 一般及行政费用 - 2024年第三季度一般及行政费用约220万美元,低于2023年同期的约240万美元,主要因2023年8月反向合并产生的一次性专业费用成本减少 [7] 运营亏损 - 2024年第三季度运营亏损约540万美元,高于2023年同期的约270万美元 [8] 净亏损 - 2024年第三季度净亏损约480万美元,而2023年同期净收入约220万美元,2023年净收入主要因反向合并时对先前未偿还可转换票据进行非现金公允价值调整 [9] RewinD - LB 2b期研究介绍 - 这是一项随机、16周、双盲、安慰剂对照临床试验,评估口服neflamapimod(40mg TID)对159名早期DLB患者的疗效 [10] - 排除晚期DLB患者,主要终点是临床痴呆评定量表总分变化,次要终点包括定时起立行走测试、认知测试组合和临床医生总体印象变化 [10] - 研究由NIA 2130万美元赠款资助,包括43个试验点,2024年6月完成入组,预计12月公布 topline 数据,完成16周安慰剂对照研究的患者可继续接受32周开放标签neflamapimod治疗 [10] 公司介绍 CervoMed是临床阶段公司,专注开发与年龄相关神经疾病治疗方法,目前正在开发neflamapimod,该药物有潜力治疗DLB和其他主要神经系统疾病中的突触功能障碍 [11] 未来计划 - 计划在2025年年中与FDA进行2期结束会议后,启动3期试验 [2] - 计划在2025年第一季度启动2a期试验,评估neflamapimod促进缺血性中风恢复的潜力,近期已获伦理委员会批准 [2]
CervoMed Reports Third Quarter 2024 Financial Results and Provides Corporate Updates