行业前景 - 医疗技术市场预计未来几年营收将显著增长，2024年全球市场预计达5970亿美元，其中医疗设备预计占5080亿美元，2024 - 2029年预计年增长率为5.29% [2] Aethlon Medical公司 - 10月29日，该公司澳大利亚Hemopurifier®治疗实体瘤临床试验完成首例患者入组 [3] - Hemopurifier是免疫治疗设备，可对抗癌症、病毒感染及用于器官移植，能去除病毒和有害外泌体 [4] - 首例患者11月8日完成筛查，进入两个月导入期接受抗PD - 1治疗，若肿瘤无改善将接受Hemopurifier治疗并监测指标 [5] - 目前抗PD - 1疗法持久临床反应率约30%，Hemopurifier可结合并去除血液中细胞外囊泡（EVs），或提高治疗反应率 [6] - 约9 - 18名患者参与的安全性、可行性和剂量探索试验，主要终点是不良事件发生率和安全实验室测试变化，还将探索减少EVs浓度所需治疗次数及对机体抗肿瘤能力的影响 [7][8] Royal Philips公司 - 11月4日，其美国THOR IDE临床试验完成首例患者入组，研究集成激光斑块旋切术和血管内冲击波碎石术的导管 [9] - 路易斯安那州心血管研究所用该设备成功治疗一名78岁外周血管疾病男性患者 [10] - 该试验旨在评估该激光设备治疗外周动脉疾病复杂钙化病变的安全性和有效性，可简化流程、减少干预次数和住院次数 [11][12] Microbot Medical公司 - 10月15日，其ACCESS - PVI人体临床试验完成所有患者入组和随访，预计2024年底向FDA提交510(k)申请 [13] - 公司将加速上市策略，预计2025年第二季度FDA批准后建立商业基础设施并招聘销售主管 [14] BD公司 - 今年早些时候，其“AGILITY”研究完成首例患者入组，评估BD血管覆膜支架治疗外周动脉疾病的安全性和有效性 [17] - 该支架是自膨胀、低轮廓、聚四氟乙烯封装镍钛合金植入物，通过可控释放系统部署 [18] - 全球、前瞻性、多中心、单臂、非随机AGILITY临床研究将纳入315名患者，在美、欧、澳、新最多40个临床研究点进行，随访时间为治疗后1 - 36个月 [19]