文章核心观点 Palisade Bio公布2024年第三季度财务结果和业务进展,PALI - 2108临床研究取得进展,公司认为有足够现金维持到2025年第一季度 [1][5] 近期亮点 - 启动PALI - 2108治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)的1期人体临床研究并给药首批受试者 [2] - 在ACG 2024年年会上展示两项转化研究数据,证明PALI - 2108在粪便样本和全血中的体外生物激活 [2] - 与Strand Life Sciences合作完成基于PDE4相关生物标志物和疾病特征的细化患者选择策略,以优化UC患者临床结果 [2] - 完成微生物组研究,证实主要产品候选药物PALI - 2108在克罗恩病和UC开发中的局部生物激活细菌酶 [2] - 收到欧洲专利局授予专利通知,扩大PALI - 2108和PALI - 1908知识产权组合 [2] - 完成首批符合药品生产质量管理规范(GMP)的药物物质PALI - 2108批次生产 [2] PALI - 2108相关 - PALI - 2108是口服、局部作用的结肠特异性PDE4抑制剂前药,用于治疗UC [3] - 公司推进PALI - 2108开发,开展针对健康志愿者的1期单中心、双盲、安慰剂对照研究和UC患者队列的开放标签研究,数据将支持精准医学策略 [3] 未来目标里程碑 - 预计2025年上半年公布1期临床研究 topline 数据 [4] - 计划2025年下半年启动1b/2a期研究 [4] 财务结果总结(截至2024年9月30日季度) - 截至2024年9月30日,公司现金及现金等价物为800万美元,认为有足够现金维持到2025年第一季度 [5] - 2024年第三季度净亏损350万美元,2023年同期为360万美元 [5] - 研发费用约210万美元,与2023年同期基本持平,PALI - 2108联合开发和药物制造成本增加,被LB1148开发成本降低等因素抵消 [6] - 一般及行政费用从2023年第三季度的约170万美元降至2024年第三季度的150万美元,减少20万美元(13%),主要因公司一般费用降低,部分被顾问和合同劳动力费用增加抵消 [7] 公司概况 Palisade Bio是临床阶段生物制药公司,专注为自身免疫、炎症和纤维化疾病患者开发新型疗法,认为其靶向方法将改变治疗格局 [8]
Palisade Bio Reports Third Quarter 2024 Financial Results and Outlines Key Accomplishments and Next Steps to Advance Lead Program PALI-2108