文章核心观点 - 奥莱玛制药公司公布2024年第三季度财务结果并进行公司进展更新，展示了药物临床前数据，介绍了近期进展、即将到来的里程碑，还说明了公司产品情况和财务信息 [1][2] 近期进展 - 继续招募OPERA - 01试验患者，该试验是palazestrant单药治疗二线/三线ER + /HER2 - 转移性乳腺癌的关键3期临床试验 [3] - 在ENA 2024会议上展示OP - 3136和palazestrant的临床前数据 [3] - 启动palazestrant与依维莫司联合用药的1b/2期临床研究 [3] - 成功完成OP - 3136的新药研究申请（IND）启用研究 [3] 预期即将到来的里程碑 - 2024年12月在圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上展示palazestrant与瑞博西尼联合用药的2期数据 [4] - 年底前向美国食品药品监督管理局（FDA）提交OP - 3136的IND申请，2025年初启动OP - 3136的1期临床研究 [4] 2024年第三季度财务结果 - 截至2024年9月30日，现金、现金等价物和有价证券为2.148亿美元 [1][5] - 2024年第三季度净亏损3460万美元，2023年同期为2150万美元，亏损增加主要与临床开发和研究活动支出增加有关，部分被有价证券利息收入抵消 [6] - GAAP研发费用2024年第三季度为3320万美元，2023年同期为1950万美元，增加主要与临床运营和开发活动、KAT6抑制剂项目研究活动及人员成本有关 [7] - 非GAAP研发费用2024年第三季度为2890万美元，2023年同期为1670万美元 [8] - GAAP一般及行政费用2024年第三季度为440万美元，2023年同期为390万美元，增加主要由于公司相关成本和非现金股票薪酬费用增加 [9] - 非GAAP一般及行政费用2024年第三季度为300万美元，2023年同期为260万美元 [10] 产品介绍 Palazestrant (OP - 1250) - 是一种新型口服小分子药物，具有完全雌激素受体拮抗剂（CERAN）和选择性雌激素受体降解剂（SERD）双重活性 [11] - 正在复发性、局部晚期或转移性ER + /HER2 - 乳腺癌患者中进行研究，已获FDA快速通道指定 [11] - 正在进行单药3期临床试验OPERA - 01，以及与多种药物的1/2期联合研究 [11] OP - 3136 - 是一种新型口服小分子药物，能有效且选择性抑制KAT6，该靶点在乳腺癌和其他癌症中失调 [12] - 临床前研究显示在ER + 乳腺癌模型中有显著抗增殖活性，可与内分泌疗法联合使用 [12] - 公司已成功完成IND启用研究，预计2025年初启动1期临床试验 [12] 公司介绍 - 奥莱玛肿瘤公司是一家临床阶段生物制药公司，致力于改变癌症治疗标准，改善癌症女性患者预后 [13] - 利用对内分泌驱动癌症、核受体和获得性耐药机制的深入理解推进新药研发 [13] - 主要候选产品为palazestrant（OP - 1250），正在进行3期临床试验，同时也在开发KAT6抑制剂OP - 3136 [13] 非GAAP财务信息 - 新闻稿中结果包括GAAP和非GAAP信息，非GAAP研发费用为GAAP研发费用减去股票薪酬费用，非GAAP一般及行政费用为GAAP一般及行政费用减去股票薪酬费用 [14] - 公司用非GAAP财务指标评估运营、进行内部规划和预测，认为其有助于投资者比较财务表现，但有局限性，不应替代GAAP财务信息 [14] 资产负债表和运营报表数据 资产负债表（单位：千美元） - 2024年9月30日，现金、现金等价物和有价证券为214,763美元，2023年12月31日为261,807美元 [17] - 2024年9月30日，总资产为230,173美元，2023年12月31日为276,945美元 [17] - 2024年9月30日，总流动负债为30,700美元，2023年12月31日为21,621美元 [17] - 2024年9月30日，总负债为31,262美元，2023年12月31日为23,050美元 [17] - 2024年9月30日，股东权益总额为198,911美元，2023年12月31日为253,895美元 [17] 运营报表（单位：千美元，每股数据除外） - 2024年第三季度，研发费用为33,226美元，2023年同期为19,453美元 [18] - 2024年第三季度，一般及行政费用为4,395美元，2023年同期为3,889美元 [18] - 2024年第三季度，总运营费用为37,621美元，2023年同期为23,342美元 [18] - 2024年第三季度，运营亏损为37,621美元，2023年同期为23,342美元 [18] - 2024年第三季度，利息收入为2,928美元，2023年同期为1,919美元 [18] - 2024年第三季度，其他收入（费用）为138美元，2023年同期为 - 79美元 [18] - 2024年第三季度，总其他收入为3,066美元，2023年同期为1,840美元 [18] - 2024年第三季度，净亏损为34,555美元，2023年同期为21,502美元 [18] - 2024年第三季度，基本和摊薄后每股净亏损为0.60美元，2023年同期为0.48美元 [18] GAAP与非GAAP信息调整 研发费用调整 - 2024年第三季度，GAAP研发费用为33,226美元，减去股票薪酬费用4,280美元后，非GAAP研发费用为28,946美元 [19] - 2023年第三季度，GAAP研发费用为19,453美元，减去股票薪酬费用2,801美元后，非GAAP研发费用为16,652美元 [19] 一般及行政费用调整 - 2024年第三季度，GAAP一般及行政费用为4,395美元，减去股票薪酬费用1,346美元后，非GAAP一般及行政费用为3,049美元 [19] - 2023年第三季度，GAAP一般及行政费用为3,889美元，减去股票薪酬费用1,304美元后，非GAAP一般及行政费用为2,585美元 [19]