文章核心观点 公司公布2024年第三季度财务和运营成果，关键业务表现良好，董事会成立战略审查委员会以提升股东价值并加强公司治理 [1] 第三季度近期亮点 YUPELRI - 本季度净销售额达6220万美元，较2023年Q3增长7%，较2024年Q2增长14% [1][2] - 需求较2023年Q3增长14%，超预期和年初至今趋势 [2] - 医院剂量销量较2023年Q3增长40% [2] - 在慢性阻塞性肺疾病（COPD）市场长效雾化细分领域市场份额创新高，医院份额接近19%，社区份额达32% [2] - 10月公布YUPELRI FEV1 AUC分析，显示与安慰剂相比肺功能显著持续改善 [2] 安普洛西汀 - CYPRESS开放标签入组仍计划于2025年年中完成，数据预计约6个月后可得 [2] - 9月在国际会议上展示安普洛西汀治疗神经源性直立性低血压（nOH）的长期安全性数据，耐受性良好 [2] - 11月在会议上展示研究数据，凸显多发性系统萎缩（MSA）患者症状性nOH负担重、未满足需求高 [2] TRELEGY更新 - 葛兰素史克（GSK）公布2024年第三季度全球净销售额约7.89亿美元，同比增长17%，年初至今全球净销售额约26亿美元，同比增长30% [3] - 基于2024 - 2026年表现，若Royalty Pharma（RP）从GSK获得的特许权使用费超过特定阈值，公司有资格从RP获得最高2亿美元里程碑付款 [3] - 公司估计，若2024年TRELEGY全球净销售额超约29亿美元（即Q4销售额至少达约2600万美元），将获首笔2500万美元里程碑付款；若超约32亿美元（即Q4销售额至少达约6100万美元），将获第二笔2500万美元里程碑付款 [1][3] 第三季度财务结果 收入 - 2024年第三季度总收入1690万美元，均为Viatris合作收入，较2023年同期增加120万美元（8%），较2024年Q2增长18% [4] - 公司2024年第三季度隐含的YUPELRI净销售额35%份额为2180万美元，较2023年同期增长7% [4] 研发费用 - 2024年第三季度研发费用930万美元，2023年同期为830万美元，包括非现金股份支付110万美元 [4] 销售、一般及行政费用 - 2024年第三季度为1690万美元，2023年同期为1610万美元，包括非现金股份支付390万美元 [4] 长期资产非现金减值 - 2024年第三季度公司长期资产发生160万美元非现金减值费用，包括研发实验室空间运营租赁全额冲销 [4] 股份支付 - 2024年第三季度为500万美元，2023年同期为630万美元 [4] 净亏损和非GAAP运营净亏损 - 2024年第三季度净亏损1270万美元，2023年同期为900万美元，受160万美元长期资产非现金减值费用影响 [4] - 2024年第三季度非GAAP运营净亏损290万美元，2023年同期为70万美元 [4] 现金状况 - 截至2024年9月30日，现金、现金等价物和有价证券共计9140万美元 [4] 2024年财务指引 运营费用（不包括股份支付） - 公司预计2024年全年研发费用3000 - 3600万美元，销售、一般及行政费用4500 - 5500万美元，均不包括股份支付 [5] 股份支付 - 公司预计全年股份支付费用1800 - 2200万美元 [5] 非GAAP净利润/亏损 - 公司预计下半年非GAAP亏损和现金消耗水平与上半年实际情况相似 [5] 战略审查委员会成立与公司治理加强 - 董事会成立由独立董事组成的战略审查委员会，评估公司战略选择，目标是提升股东价值，Lazard担任财务顾问 [6] - 公司宣布分离董事会主席和首席执行官职责，选举Susannah Gray为董事会主席，Rick Winningham继续担任董事会成员和首席执行官 [6] 和解协议 - 2024年9月18日，公司子公司与Viatris和齐鲁制药就YUPELRI吸入溶液达成和解协议，解决专利诉讼 [7] - 根据协议，Theravance和Viatris授予齐鲁制药在美国于2039年4月23日许可发布日期或之后制造和销售YUPELRI仿制药的免版税、非独家、不可再许可、不可转让许可，需经美国司法部和联邦贸易委员会审查 [7] - 公司对其他三家仿制药申请方的专利诉讼仍在进行中 [7] 安普洛西汀相关 药物介绍 - 安普洛西汀是每日一次的去甲肾上腺素再摄取抑制剂，用于治疗MSA患者症状性nOH，美国已授予孤儿药资格，若CYPRESS研究结果支持，计划提交新药申请 [9] CYPRESS研究 - 研究0197（NCT05696717）正在入组，是注册性3期、多中心、随机撤药研究，评估安普洛西汀治疗MSA和症状性nOH患者20周后的疗效和持久性，主要终点是直立性低血压症状评估（OHSA）综合评分变化 [10] MSA和症状性nOH介绍 - MSA是进行性脑部疾病，影响运动、平衡和自主神经系统功能，约50000名美国MSA患者中70 - 90%有nOH症状，现有疗法下许多患者仍有症状 [11] - 神经源性直立性低血压（nOH）是罕见疾病，严重患者因血压下降无法站立数秒以上，导致脑灌注不足和晕厥，有头晕、昏厥等一系列症状 [11] 公司概况 - 公司专注于提供改善人们生活的药物，开发了FDA批准的YUPELRI吸入溶液用于COPD维持治疗，安普洛西汀有望成为治疗MSA患者一系列主要症状的首创疗法，致力于为股东创造价值 [12]