文章核心观点 公司公布2024年第三季度财务结果及近期业务进展,成本削减计划取得进展,罗沙司他表现出色,FG - 3246临床试验有明确时间节点,对未来前景乐观 [1][2] 近期业务进展 - 美国成本削减计划取得显著进展,预计2024年底基本完成 [1][3] - 公布帕姆瑞珠单抗治疗转移性胰腺导管腺癌和局部晚期不可切除胰腺癌试验的顶线结果,均未达到主要终点 [3] 即将到来的里程碑 罗沙司他 - 预计2025年初获得中国化疗引起贫血适应症的批准决定,获批将获阿斯利康1000万美元里程碑付款 [4] FG - 3246和FG - 3180 - 加州大学旧金山分校开展的FG - 3246联合恩杂鲁胺治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的2期研究顶线结果预计2025年上半年公布 [1][5] - 预计2025年第一季度启动FG - 3246单药治疗剂量优化研究,该试验将包含FG - 3180子研究 [1][5] 中国市场情况 - 第三季度罗沙司他美国公认会计原则下净产品收入4620万美元,同比增长57% [6] - 第三季度罗沙司他总净销售额9660万美元,同比增长25%,销量增长34% [6] - 罗沙司他在中国慢性肾病贫血市场按价值份额排名第一 [6] - 重申2024年美国公认会计原则下净产品收入预期为1.35 - 1.50亿美元,对应罗沙司他在中国净销售额3.30 - 3.50亿美元 [1][6] 财务状况 - 2024年第三季度总收入4630万美元,同比增长15% [1][7] - 2024年第三季度净亏损1710万美元,每股净亏损0.17美元,去年同期净亏损6360万美元,每股净亏损0.65美元 [7] - 截至2024年9月30日,现金、现金等价物和应收账款余额1.60亿美元,预计资金足以支持运营至2026年 [7] 产品介绍 罗沙司他 - 口服药物,是促红细胞生成素生成素抑制剂新类别药物,通过多种机制促进红细胞生成,用于化疗引起贫血的临床开发,补充新药申请已获中国监管机构受理 [9] - 已在中国、欧洲、日本等国家获批用于治疗慢性肾病贫血,与安斯泰来、阿斯利康有合作开发和商业化协议 [10] FG - 3246 - 靶向CD46的一类新型抗体药物偶联物,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌,相关项目还包括开发PET成像剂FG - 3180 [11] 公司介绍 - 生物制药公司,专注于癌症生物学前沿的新型疗法开发,除上述产品外,研发组合还包括两种用于治疗实体瘤的免疫肿瘤候选产品 [11] 会议信息 - 公司管理层将于2024年11月12日下午5点(东部时间)举行电话会议和网络直播,讨论财务结果并提供业务更新 [8]
FibroGen Reports Third Quarter 2024 Financial Results