文章核心观点 Orchestra BioMed公布2024年第三季度财务结果和业务进展，公司专注执行BACKBEAT全球关键研究，推进Virtue SAB项目，预计2025年是里程碑之年，将通过合作模式为患者提供创新解决方案 [1][2] 近期业务亮点 - 与美敦力合作继续开展BACKBEAT全球关键研究的站点激活和患者招募工作，评估AVIM疗法在高血压起搏器患者中的疗效和安全性 [3] - 获得FDA对BACKBEAT研究方案修正案的批准并开始实施，旨在改善患者参与流程，扩大患者筛选和招募窗口 [3] - 准备启动Virtue SAB冠状动脉关键研究 [3] - 积极与泰尔茂就Virtue SAB合作进行重组讨论 [3] - 旗下Vivasure公司在美国IDE PATCH关键研究中公布积极数据，其PerQseal闭合装置有望在2025年获得监管批准和商业推出 [3] - 海莫尼蒂克斯公司已向Vivasure投资超3000万美元，并有权收购该公司 [3] 财务结果（2024年第三季度） - 截至9月30日，现金及现金等价物和有价证券总计6690万美元，11月现金及现金等价物因信贷安排增加约1500万美元 [4] - 基于内部预测，运营现金可维持至2026年下半年 [4] - 第三季度经营活动和固定资产采购净现金使用量为1380万美元，高于2023年同期的1030万美元，主要因研发现金流出增加 [4] - 第三季度收入为100万美元，高于2023年同期的40万美元，主要因与泰尔茂合作收入确认增加 [4] - 第三季度研发费用为1160万美元，高于2023年同期的860万美元，主要因BACKBEAT全球关键研究成本增加 [4] - 第三季度销售、一般和行政费用为570万美元，低于2023年同期的630万美元，主要因基于股票的薪酬费用减少 [5] - 第三季度净亏损为1540万美元，合每股亏损0.41美元，2023年同期净亏损为1330万美元，合每股亏损0.38美元 [5] 公司简介 - 是一家生物医学创新公司，通过与领先医疗设备公司的风险回报共享合作，加速高影响力技术推向患者 [6] - 主要产品候选包括用于治疗高血压的AVIM疗法和用于治疗动脉粥样硬化性动脉疾病的Virtue SAB [6] - 与美敦力合作开发和商业化AVIM疗法，与泰尔茂合作开发和商业化Virtue SAB [6] 产品介绍 - AVIM疗法：与标准双腔起搏器兼容，旨在大幅持续降低血压，MODERATO II试验显示可降低患者血压，BACKBEAT全球关键研究将进一步评估其安全性和有效性 [8] - Virtue SAB：是一种专利药物/设备组合产品，用于治疗某些动脉疾病，在SABRE研究中显示出积极的三年临床数据，已获FDA突破性设备指定，公司与泰尔茂合作进行全球开发和商业化 [9] 资产负债表（截至2024年9月30日和2023年12月31日） |项目|2024年9月30日（千美元）|2023年12月31日（千美元）| | ---- | ---- | ---- | |总资产|75319|95212| |总负债|29100|27169| |股东权益|46219|68043| [13][14] 运营和综合亏损表（2024年和2023年第三季度） |项目|2024年第三季度（千美元）|2023年第三季度（千美元）| | ---- | ---- | ---- | |总收入|987|419| |总费用|17329|14943| |运营亏损|(16342)|(14524)| |净亏损|(15426)|(13316)| |净亏损每股|(0.41)|(0.38)| [15][16]