文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Azitra公布2024年第三季度财报并进行业务更新,公司在该季度取得多项重要进展,未来有明确的管线里程碑规划 [1][2] Q3 2024和近期业务亮点 - 完成后续发行,总收益1000万美元 [2] - 用ATR - 12对首例Netherton综合征患者给药 [2] - 向FDA提交ATR - 04治疗EGFR抑制剂引起皮疹的新药研究申请(IND)并获批准 [2] - ATR - 04获FDA快速通道认定 [2] - 在欧洲皮肤病与性病学会(EADV)大会上展示ATR - 04的积极临床前数据和1/2期临床研究计划 [2] - 通过新授予和允许的专利加强知识产权组合 [2] 管线和预期里程碑 - 2025年第一季度:1b期试验中首批Netherton综合征患者的初步安全性数据 [3] - 2025年第一季度:ATR - 04在1/2期试验中对首例EGFRi皮疹患者给药 [3] - 2025年底:ATR - 12在Netherton综合征患者1b期试验的 topline 数据 [3] 2024年第三季度财务结果 - 关联方服务收入:2024年第三季度为0美元,2023年同期为310,700美元 [3] - 研发(R&D)费用:2024年第三季度为100万美元,2023年同期为50万美元 [3] - 一般及行政(G&A)费用:2024年第三季度为190万美元,2023年同期为180万美元 [3] - 净亏损:2024年第三季度为100万美元,2023年同期为190万美元 [3] - 现金及现金等价物:截至2024年9月30日,公司有730万美元 [3] 关于ATR - 12 - ATR - 12是一种工程化表皮葡萄球菌菌株,可表达Netherton综合征患者缺失的LEKTI蛋白片段,全球约2万名患者受该病影响 [4] - 公司正在进行一项1b期临床试验,积极招募成年Netherton综合征患者,已确定12名患者参与试验以评估安全性、耐受性和有效性 [4] 关于ATR - 04 - ATR - 04是一种活生物治疗产品候选药物,通过删除抗生素抗性基因和工程化营养缺陷型来控制生长,用于治疗EGFR抑制剂相关皮疹 [5] - 美国约有15万名EGFRi皮疹患者,ATR - 04获FDA快速通道认定,计划于2025年初启动1/2期临床研究 [5] 关于Azitra公司 - 公司是一家早期临床生物制药公司,专注于使用工程蛋白和局部活生物治疗产品开发精准皮肤病创新疗法 [6] - 公司拥有专有平台,包含约1500种独特细菌菌株的微生物库,并借助人工智能和机器学习技术筛选菌株 [6] - 公司初步重点是开发表皮葡萄球菌基因工程菌株,认为其是皮肤病治疗的最佳候选物种 [6]
Azitra, Inc. Announces Q3 2024 Financial Results and Provides Business Updates