文章核心观点 Gyre Therapeutics公布2024年第三季度和前九个月财务业绩及业务进展 公司在临床开发和商业推广方面取得进展 对未来发展有信心 [1][2] 各部分总结 商业阶段进展 - ETUARY（吡非尼酮）2024年第三季度销售额达2530万美元 [3] - 阿伐曲泊帕马来酸盐片获中国国家药监局批准 预计2025年上半年在中国上市 [3] - 尼达尼布计划2025年在中国商业化 有望提升公司在肺纤维化市场地位 [3] 临床开发进展 - F351治疗慢性乙肝相关肝纤维化的3期试验已完成 预计2025年第一季度公布数据 还计划2025年开展治疗MASH相关肝纤维化的2期试验 [4] - F573治疗急性/慢加急性肝衰竭的2期试验正在中国进行 [5] 临床前开发进展 - F230治疗肺动脉高压的1期试验预计2025年启动 [6] - F528作为治疗慢性阻塞性肺疾病的潜在一线疗法正在进行临床前研究 [6] 公司动态 - 2024年8月 David M. Epstein博士加入公司董事会 [7] 财务业绩 - 截至2024年9月30日 公司现金及现金等价物为1590万美元 预计现有资金可支持至少12个月运营 [8] - 2024年第三季度营收2550万美元 较2023年同期减少650万美元 主要因抗纤维化药物和仿制药销售下降 [8] - 2024年前九个月营收7790万美元 较2023年同期减少840万美元 同样受抗纤维化药物和仿制药销售影响 [10] 公司产品介绍 - F351是已获批抗纤维化药物吡非尼酮的结构类似物 有体外抗纤维化作用 [12] - Gyre Pharmaceuticals是商业阶段生物制药公司 旗舰产品ETUARY在华市占率高 还在开展多项药物研发 [13] - Gyre Therapeutics专注F351在美国治疗MASH相关纤维化的开发和商业化 并通过Gyre Pharmaceuticals推进中国管线 [14]