文章核心观点 Acurx Pharmaceuticals公布2024年第三季度财务和运营成果，包括临床进展、专利情况、监管申请及财务数据等 [1] 运营进展 临床研究成果 - 2024年7月，休斯顿大学药学院研究助理教授Taryn A. Eubank在第17届美洲厌氧菌学会双年会上介绍ibezapolstat治疗艰难梭菌感染（CDI）的2期临床试验结果 [1] - 2024年10月，Kevin Garey和Taryn Eubank博士在IDWeek会议上展示科学海报，显示ibezapolstat在2b期临床试验中临床治愈率、持续临床治愈率和安全性与万古霉素相当，5名接受治疗的患者在治疗结束3个月后无复发，且粪便初级胆汁酸浓度降低，次级与初级胆汁酸比例高于万古霉素治疗患者 [6] 专利情况 - 2024年7月，美国专利商标局授予公司ibezapolstat新专利，涵盖“治疗艰难梭菌感染，同时减少感染复发并改善肠道微生物群健康”，该专利2042年6月到期 [1] 监管申请 - 2024年8月，公司向FDA提交会议申请，以审查药物原料、最终产品和包装的制造工艺和规格，为开展3期临床试验做准备，预计四季度与FDA就CMC问题召开会议 [2] - 2024年四季度将继续国际监管申报工作 [7] 会议参与及展示 - 2024年9月，执行主席Bob DeLuccia在费城世界抗菌素耐药性科学大会上介绍公司3期临床试验和新药申请（NDA）的完整路线图，并更新公司针对其他革兰氏阳性感染的临床前GPSS®项目进展 [3] - 2024年9月，公司参加斯洛文尼亚布莱德第8届年度艰难梭菌研讨会，进行两场报告 [4] 其他研究进展 - 2024年9月，公司宣布部分ACX - 375 DNA pol IIIC类似物对炭疽芽孢杆菌（生物恐怖主义A类病原体）有体外活性，包括对环丙沙星耐药炭疽的活性，相关工作在两个独立合格实验室完成，炭疽生物恐怖主义开发计划正在筹备中 [5] 财务结果 现金状况 - 截至2024年9月30日季度末，公司现金总额为580万美元，而2023年12月31日为750万美元，三季度通过ATM融资计划额外筹集约160万美元 [8] 研发费用 - 2024年第三季度研发费用为120万美元，2023年同期为130万美元，减少主要因本季度制造相关成本增加10万美元，咨询费减少20万美元；2024年前九个月研发费用为460万美元，2023年同期为410万美元，增加50万美元主要因制造相关成本增加90万美元，咨询费减少40万美元 [9] 管理费用 - 2024年第三季度一般和行政费用为160万美元，2023年同期为180万美元，减少20万美元主要因专业费用增加20万美元、薪酬成本增加10万美元，非现金股份支付相关成本减少50万美元；2024年前九个月一般和行政费用为670万美元，2023年同期为540万美元，增加130万美元主要因专业费用增加110万美元和法律成本增加20万美元 [10] 净收入/亏损 - 2024年第三季度公司净亏损280万美元，摊薄后每股亏损0.17美元，2023年同期净亏损310万美元，摊薄后每股亏损0.24美元；2024年前九个月净亏损1130万美元，每股亏损0.71美元，2023年同期净亏损950万美元，每股亏损0.77美元，截至2024年9月30日，公司流通股为16770378股 [11] 其他信息 电话会议 - 公司总裁兼首席执行官David P. Luci和首席财务官Robert G. Shawah将于2024年11月13日上午8点（美国东部时间）主持电话会议，讨论业绩并提供业务更新 [12] 产品介绍 - ibezapolstat是公司主要抗生素候选药物，准备推进国际3期临床试验治疗CDI，是新型口服抗生素，为革兰氏阳性选择性光谱（GPSS®）抗菌剂，是公司开发的新型DNA聚合酶IIIC抑制剂中的首个药物，2018年6月被FDA指定为合格传染病产品（QIDP），2019年1月获“快速通道”指定 [12][13] 公司介绍 - Acurx Pharmaceuticals是后期生物制药公司，专注开发新型小分子抗生素治疗难治性细菌感染，研发管线包括针对革兰氏阳性细菌的抗生素产品候选药物 [14]