文章核心观点 公司宣布其ADAPT临床试验的独立中期安全性审查成功完成，DSMB认为试验可按计划进行，这凸显了CELZ - 201的安全性，支持该创新疗法推进，也增强了公司对其再生生物疗法安全性和可行性的信心 [1][2][3] 公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司，在再生医学领域处于领先地位，致力于开发成人干细胞衍生的再生医学疗法，为退行性疾病提供创新解决方案 [1][5] - 公司追求再生医学和免疫疗法领域的前沿疗法，以开发有针对性的细胞疗法为使命，结合严谨科学与临床见解，解决未满足的医疗需求 [4] 临床试验情况 - ADAPT临床试验评估用于治疗与退行性椎间盘疾病相关的慢性下腰痛的新型治疗性围产期组织衍生细胞产品CELZ - 201 [1] - DSMB审查了前5名给药患者的安全数据，认为试验可按计划进行，此前对每位患者完成了严格的30天剂量限制性毒性评估 [2] - 该试验是双盲、随机、安慰剂对照、剂量递增研究，采用微创超声技术肌肉注射给药，严格评估CELZ - 201的安全性、耐受性和有效性，按不良事件通用术语标准监测不良事件，定期进行DSMB审查以确保符合安全标准 [3] 公司展望 - 公司将推进ADAPT试验的患者招募，期待该疗法进入临床开发的下一阶段，为美国1600万慢性下腰痛患者提供长期解决方案 [3]