文章核心观点 - 瓦内瓦公司和利马泰克公司宣布世界上临床进展最先进的四价结合志贺氏菌病疫苗候选药物Shigella4V2（S4V2）的2b期人体感染模型（CHIM）研究已对第一名参与者进行接种，该研究将评估S4V2的安全性和初步有效性，此外利马泰克还将开展2期儿科研究，瓦内瓦负责后续开发和商业化 [1][2][3] 分组1：S4V2疫苗研究情况 - S4V2的2b期CHIM研究已对第一名参与者进行接种，将在美国三个地点约120名18至50岁未感染过志贺氏菌的健康参与者中测试其安全性和初步有效性 [1][2] - 该研究由利马泰克赞助和开展，是一项平行组、随机、双盲、多中心、安慰剂对照研究，分两步进行，先确认疫苗剂量，再在注射S4V2或安慰剂一个月后用宋内志贺氏菌菌株53G攻击参与者，以评估S4V2预防感染的能力，并与安慰剂组比较感染率 [2] - 利马泰克预计在2024年底前在低收入和中等收入国家开展S4V2的2期儿科研究 [3] 分组2：公司表态 - 瓦内瓦首席执行官称人体挑战研究能在安全和高度可控环境中研究疾病，该CHIM研究是S4V2分阶段和降低风险开发策略的一部分，有望在推进后续CHIM和3期研究前提供有效性的初步结果 [3] - 利马泰克首席运营官表示该试验启动是S4V2项目的重要里程碑，使公司更接近开发对抗严重疾病和抗微生物病原体疫苗的愿景 [3] 分组3：行业背景 - 志贺氏菌病是全球第二大致命腹泻病病因，每年约有60万人死于志贺氏菌感染，约1.65亿人感染，其中6230万是五岁以下儿童，目前尚无获批的志贺氏菌疫苗，世界卫生组织已将其列为优先研发项目 [4][5] - 志贺氏菌病的标准治疗方法是口服补液和抗生素治疗，但细菌已对多种抗生素产生耐药性，治疗困难 [5] 分组4：公司介绍 - 瓦内瓦是一家专业疫苗公司，开发、制造和商业化预防性疫苗，有将多种疫苗从早期研发推进到获批的良好记录，目前销售三种自有旅行疫苗和某些第三方疫苗，其疫苗管线包括与辉瑞合作的莱姆病疫苗候选药物、最先进的志贺氏菌疫苗候选药物等 [6][7] - 利马泰克处于对抗全球抗菌素耐药性流行的前沿，利用其专有的自佐剂和多抗原疫苗平台及其他疾病特异性疫苗方法，致力于开发预防性解决方案，获得了专业医疗保健投资者的支持 [8]