文章核心观点 - 公司公布2024年第三季度业务进展和财务结果,新冠疫苗和诺如病毒疫苗研发有进展,财务状况良好有望实现监管和临床里程碑 [1][2] 近期业务亮点 新冠疫苗研发进展 - 2024年9月启动2b期试验400人哨兵队列,评估口服新冠疫苗与mRNA疫苗对比,该队列由价值最高4.56亿美元的NextGen项目资助 [3] - 哨兵队列预计11月完成招募,独立数据安全监测委员会和FDA将审查30天安全数据,若结果积极,2025年初将招募约10000人进入试验第二部分,所有参与者接种12个月后进行主要疗效分析 [3] 诺如病毒疫苗研发进展 - 2024年下半年与FDA就保护相关性数据和项目下一步进行交流,FDA要求提供新临床数据再审查潜在保护相关性 [4] - 公司创建了可能比临床试验中评估的更有效的诺如病毒GI.1和GII.4构建体,正与关键意见领袖讨论监管反馈、现有构建体临床数据和新构建体临床前数据,以确定项目推进最佳方式 [4] - 2024年10月在IDWeek展示诺如病毒口服疫苗候选药物临床研究 [5] 其他项目 - 2024年8月《疫苗》杂志发表临床前数据,显示公司粘膜疫苗技术平台在HPV相关宫颈发育异常治疗性疫苗方面的潜力 [6] 财务结果(截至2024年9月30日第三季度) - 现金、现金等价物和投资总计5870万美元,预计现金可维持到2026年 [7] - 2024年第三季度净亏损1410万美元,2023年同期为1740万美元;2024年第三季度每股净亏损0.06美元,2023年同期为0.11美元 [7] - 2024年第三季度收入490万美元,2023年同期为210万美元,2024年主要来自2024年1月和6月获得的BARDA政府合同,2023年主要来自盖茨基金会赠款和日本Inavir销售版税收入 [7] - 2024年第三季度研发费用1510万美元,2023年同期为1500万美元,主要因新冠疫苗临床试验费用、多项目临床前费用和设施费用增加,部分被诺如病毒疫苗临床试验费用、股份支付费用、人员成本和制造成本减少抵消 [7] - 2024年第三季度一般及行政费用430万美元,2023年同期为490万美元,主要因股份支付费用和董事及高管保险成本减少,部分被法律和其他专业费用增加抵消 [7] 电话会议 - 公司高级管理团队将于美国东部时间11月13日下午4:30召开电话会议讨论业务进展和财务结果,可通过网络直播或电话接入,投资者可提前将问题发送至ir@vaxart.com,网络直播回放将在活动结束后30天内在公司网站提供 [8][9] 公司简介 - 公司是临床阶段生物技术公司,基于专有递送平台开发一系列口服重组疫苗,疫苗以药丸形式给药,无需冷藏储存和运输,无针刺伤风险,公司认为该平台适用于递送重组疫苗,目前开发项目包括新冠、诺如病毒、流感疫苗和HPV治疗性疫苗,已提交国内外专利申请 [10]
Vaxart Provides Business Update and Reports Third Quarter 2024 Financial Results