文章核心观点 Aethlon Medical公布2024财年第二季度财报并汇报近期进展,包括肿瘤试验推进、管理层变动、成本削减等,公司有望继续推进Hemopurifier癌症试验并优化资源配置 [1][5] 公司更新 临床试验 - 澳大利亚皇家阿德莱德医院已招募两名患者,黄金海岸的Pindara私立医院获伦理委员会批准并开放患者招募,第三家医院已培训但未获批未开始招募 [2] - 印度古尔冈的Medanta Medicity医院已批准类似试验,公司正在完成后勤工作以开放患者招募 [3] 管理层变动 - 10月公司董事会任命James Frakes为永久首席执行官,他自2023年11月起担任临时首席执行官 [4] 运营效率 - 战略成本削减举措优化了资源分配,使公司能继续专注肿瘤试验的高影响领域 [4] 试验相关信息 试验目的 - 约9 - 18名患者的安全性、可行性和剂量探索试验主要终点是安全性,还将监测不良事件和实验室测试变化,探索减少细胞外囊泡(EVs)所需的治疗次数及对身体攻击肿瘤细胞能力的影响,为后续试验提供信息 [5] 产品原理 - 目前约30%接受派姆单抗或纳武单抗治疗的患者有持久临床反应,肿瘤产生的EVs与癌症扩散和抗PD - 1疗法耐药有关,Aethlon Hemopurifier旨在结合并清除血液中的EVs,提高抗PD - 1抗体治疗反应率,临床前研究显示其可减少癌症患者血浆样本中的EVs数量 [6] 其他应用探索 - 公司继续探索Hemopurifier治疗危及生命的病毒感染的机会,体外研究显示其对多种病毒有效,印度的COVID - 19试验仍开放,已治疗一名患者,公司正在评估入院情况和潜在招募与维持试验成本 [7] 财务结果(2024财年第二季度,截至9月30日) 现金余额 - 截至2024年9月30日,公司现金余额约为690万美元 [8] 运营费用 - 本季度合并运营费用约为290万美元,较2023年同期的320万美元减少约30万美元(9%),主要因专业费用减少约60万美元,部分被工资及相关费用增加约20万美元和一般及行政费用增加约10万美元抵消 [9] 专业费用减少原因 - 专业费用减少约60万美元,主要是因更换新律师事务所使法律费用减少30万美元、与合同制造组织和研发顾问项目完成使合同劳动费用减少20万美元、会计费用减少8.1万美元 [10] 工资及相关费用增加原因 - 工资及相关费用增加约20万美元,主要是因高管离职和裁员的离职费用增加50万美元,部分被持续工资费用减少20万美元和股票薪酬减少10万美元抵消 [11] 一般及行政费用增加原因 - 一般及行政费用增加10万美元,主要是因肿瘤临床试验成本增加20万美元,部分被多项费用减少抵消,包括美国临床试验费用减少 [12] 净亏损 - 本季度净亏损降至约280万美元,低于2023年同期的约300万美元 [13] 电话会议 - 管理层将于2024年11月13日下午4:30(美国东部时间)召开电话会议,回顾公司财务结果和近期发展,之后有问答环节,感兴趣者可通过指定链接注册,无网络或无法预注册者可拨打指定电话,会议重播将在结束约一小时后至12月13日提供,可通过公司网站或指定电话访问 [14][15][16] 公司及产品介绍 - Aethlon Medical是一家医疗治疗公司,专注开发Hemopurifier,该产品是临床阶段免疫治疗设备,旨在对抗癌症、危及生命的病毒感染和用于器官移植,在人体研究中可去除病毒,临床前研究中可去除生物流体中的有害外泌体,拥有FDA突破性设备指定,用于治疗特定癌症和病毒感染 [17]
Aethlon Medical Announces Financial Results for the Fiscal Second Quarter Ended September 30, 2024 and Provides Corporate Update