公司领导任命相关 - 任命Warner Biddle为首席执行官等多项关键领导任命带来细胞疗法临床商业战略专长 [1][8] 临床数据相关 - 在ECTRIMS展示KYV - 101在SPS MG和MS方面临床数据 计划2024年ACR大会分享LN方面更新临床数据 [1] - 2024年9月ECTRIMS大会上KYverna展示11名患者数据 强化KYV - 101在B细胞驱动神经炎症疾病潜力 许多患者表现出持续一年及以上的持久性 [3] - 2024年11月14 - 19日ACR大会将分享KYV - 101治疗狼疮性肾炎患者至少6个月随访临床数据 包括疗效安全性持久性数据等 [4] - 2024年ACR大会将有一个口头报告和两个海报展示 阐述理解免疫重置机制方法和下一代CAR - T细胞疗法包括临床前数据 [5] - 截至2024年11月 KYV - 101已进入2期给药 获得两个适应症的RMAT认定和三个适应症的孤儿药认定 [6] - 僵人综合征方面预计2024年底开始KYSA - 8的2期研究给药 [7] - 重症肌无力方面已开始KYSA - 6的2期研究给药 2024年11月欧洲药品管理局授予孤儿药认定 [7] - 多发性硬化方面学术伙伴已开始1期研究者发起试验给药 公司打算利用临床见解与FDA合作设计注册研究 [7] - 狼疮性肾炎方面已完成KYSA - 1剂量递增队列 正在目标剂量治疗患者 [7] - 系统性硬化症方面已开始KYSA - 5的1 / 2期研究给药 2024年9月获美国FDA孤儿药认定 [7] 公司运营相关 - 加强管理团队和董事会 包括任命新的首席执行官董事等人员 [8] - 首席医疗官James Chung将于2024年11月22日离职 公司已开始寻找外部候选人替代 [9] - 2024年10月与ElevateBio签署协议作为KYV - 101的第二来源供应商以扩大生产能力 [9] - 2024年10月发表关于KYV - 101在自身免疫疾病制造能力的文章 20名患者制造成功率100% [10] 财务状况相关 - 2024年第三季度净亏损3430万美元 每股净亏损0.80美元 2023年同期净亏损1550万美元 每股净亏损23.27美元 [11] - 2024年前九个月经营活动净现金使用7720万美元 2023年同期为3380万美元 [11] - 2024年9月30日公司报告有3.216亿美元现金现金等价物和可出售有价证券 [12]