文章核心观点 公司公布2024年第三季度财务结果并进行业务进展更新，两项临床试验获多国监管授权，虽研发和行政费用增加致净亏损扩大，但现金预计可支撑至2025年第一季度，有望为患者带来临床获益 [1][6][7][8] 公司业务进展 INVINCIBLE - 3研究 - 一项3期开放标签随机研究，对比INT230 - 6单药与标准治疗药物对特定软组织肉瘤亚型二线和三线治疗效果，预计招募333名患者，在8个国家启动试验点，主要终点为总生存期 [2] - 2024年7月美国首例患者给药，同月获加拿大卫生部授权在加启动研究，9月获欧洲药品管理局授权在欧洲启动，10月获澳大利亚药品管理局授权在澳启动 [3] INVINCIBLE - 4研究 - 一项2期随机开放标签多中心研究，分析INT230 - 6在早期可手术三阴性乳腺癌患者标准治疗前给药与单独标准治疗的临床活性、安全性和耐受性，预计在瑞士和法国招募约54名患者，主要终点为原发肿瘤和受累淋巴结的病理完全缓解率 [4] - 2024年9月获瑞士药品管理局和瑞士伦理委员会授权启动研究，10月首例患者给药 [5] 2024年第三季度财务结果 - 研发费用为220万美元，较2023年同期140万美元增加，主要因INVINCIBLE - 3研究前期工作及薪资、福利和基于股票的薪酬费用增加 [7] - 一般及行政费用为140万美元，较2023年同期110万美元增加，主要因薪资、福利和基于股票的薪酬费用增加以及董事和高级职员保险费用提高 [8] - 净亏损为350万美元，2023年同期为230万美元 [8] - 截至2024年9月30日，现金及现金等价物总计280万美元，预计可支撑公司运营至2025年第一季度 [9] INT230 - 6药物介绍 - 公司领先的专有研究性候选产品，采用DfuseRx℠技术平台发现，通过直接肿瘤内注射给药 [10] - 由顺铂、长春碱两种抗癌剂和渗透增强分子（SHAO）组成，可使细胞毒性药物分散在肿瘤中并扩散到癌细胞，具有良好安全性 [10] - 除局部疾病控制和直接肿瘤杀伤外，还能释放大量肿瘤特异性新抗原，引发免疫系统参与和全身抗肿瘤效应，且无全身化疗常见的免疫抑制作用 [10] 公司介绍 - 晚期临床生物技术公司，其新型工程化学技术使含细胞毒性药物的水性制剂在直接肿瘤内注射后能混合并渗透肿瘤环境 [11] - 临床试验表明INT230 - 6可在注射数天内杀死肿瘤并引发适应性免疫反应，有望改变癌症治疗模式 [11] - 已完成两项临床试验，招募超200名患者，分别为转移性癌症（包括肉瘤）的1/2期剂量递增研究和局部晚期乳腺癌的2期随机对照临床试验 [11] - 启动软组织肉瘤3期试验和与瑞士临床癌症研究组合作的三阴性乳腺癌2期研究 [11]