文章核心观点 Tonix Pharmaceuticals宣布首席执行官Seth Lederman将在ACR Convergence 2024年会上进行海报展示 介绍TNX - 102 SL治疗纤维肌痛的3期试验 同时介绍了公司产品管线、业务进展及相关合作情况 [1][2] 会议信息 - 会议名称为ACR Convergence 2024年会 于2024年11月14 - 19日在华盛顿特区举行 [1] - 展示人是Tonix Pharmaceuticals首席执行官Seth Lederman [2] - 展示标题为“Randomized, Double - Blind, Placebo - Controlled Confirmatory Phase 3 Trial of Bedtime Sublingual Cyclobenzaprine (TNX - 102 SL) in Fibromyalgia” [2] - 海报编号为1218 属于“Poster Session B, Pain in Rheumatic Disease Including Fibromyalgia Poster”环节 [2] - 展示地点在华盛顿特区的Walter E. Washington会议中心 [2] - 展示时间为2024年11月17日周日上午10:30 - 12:30（美国东部时间） [2] 公司概况 - 是一家全面整合的生物制药公司 专注于疼痛管理疗法和应对公共卫生挑战的疫苗 开发组合聚焦中枢神经系统（CNS）疾病 [2] 产品管线 纤维肌痛治疗产品TNX - 102 SL - 基于两项具有统计学意义的3期研究提交了新药申请（NDA） 用于纤维肌痛管理 获FDA快速通道指定 [2] - 预计FDA在12月决定是否接受NDA进行审查并给出处方药用户收费法（PDUFA）日期 若接受 2025年决定是否批准NDA [2] - 还在北卡罗来纳大学的OASIS研究中 根据医生发起的研究性新药申请（IND）开发 用于治疗急性应激反应和急性应激障碍 由美国国防部资助 [2] 可卡因中毒治疗产品TNX - 1300 - 处于2期开发阶段的生物制剂 用于治疗可卡因中毒 获FDA突破性疗法指定 开发获美国国家药物滥用和成瘾研究所资助 [2] 免疫学产品TNX - 1500 - 是一种Fc修饰的人源化单克隆抗体 靶向CD40 - 配体（CD40L或CD154） 用于预防同种异体移植排斥和治疗自身免疫性疾病 [2] 罕见病产品TNX - 2900 - 用于普拉德 - 威利综合征 [2] 传染病产品 - TNX - 801是用于猴痘的疫苗 [2] - TNX - 4200是靶向CD45的小分子广谱抗病毒剂 获美国国防部国防威胁降低局（DTRA）高达3400万美元、为期五年的合同 用于开发以提高军事人员在生物威胁环境中的医疗准备状态 [2] 商业产品 - 旗下商业子公司Tonix Medicines销售Zembrace® SymTouch®（舒马曲坦注射剂）3mg和Tosymra®（舒马曲坦鼻喷雾剂）10mg 用于治疗成人有或无先兆的急性偏头痛 [2] 其他信息 - 公司展示资料会议结束后可在Tonix官网“科学展示”板块获取 [1] - 更多会议信息可在ACR官网查看 [1] - 投资者联系人为Jessica Morris 邮箱为Tonix Pharmaceuticals investor.relations@tonixpharma.com 电话为(862) 904 - 8182；Peter Vozzo ICR Healthcare 邮箱为peter.vozzo@westwicke.com 电话为(443) 213 - 0505 [6] - 媒体联系人为Ray Jordan 邮箱为ray@putnaminsights.com 电话为(949) 245 - 5432 [6]