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AEON Biopharma Reports Third Quarter 2024 Financial Results and Provides Corporate Update
AEONAEON Biopharma(AEON) GlobeNewswire News Room·2024-11-14 05:05

文章核心观点 公司公布2024年第三季度财务结果和业务进展,ABP - 450生物类似药开发项目取得重要进展,但当前资本资源是最大限制因素 [1][2] 公司概况 - 临床阶段生物制药公司,专注开发肉毒杆菌毒素复合物ABP - 450用于治疗衰弱性疾病,初期聚焦神经科学市场 [4] - ABP - 450与Evolus公司的Jeuveau为同一肉毒杆菌毒素复合物,已在墨西哥和印度获批作为生物类似药,公司拥有其在美国、加拿大、欧盟、英国等地区的独家开发和分销权 [4] 业务进展 ABP - 450开发计划 - 2024年第三季度与FDA举行生物类似药咨询会议,就ABP - 450以BOTOX为参照产品的351(k)监管途径批准的初始关键要求和下一步达成一致 [1][3] - 计划在2024年第四季度启动主要比较分析研究,以满足比较分析评估的标准监管要求,具体取决于资金资源的获取情况 [1][2][3] - 计划在2025年与FDA举行生物类似药生物产品开发(BPD)2类会议,讨论研究结果并确定下一步开发步骤 [3] 财务情况 资产负债表 |项目|2024年9月30日(未经审计,千美元)|2023年12月31日(千美元)| | ---- | ---- | ---- | |现金及现金等价物|537|5,158| |预付费用和其他流动资产|1,834|1,064| |流动资产总额|2,371|6,222| |财产和设备,净值|258|332| |使用权资产|1,346|262| |其他资产|29|29| |资产总额|4,004|6,845| |应付账款|4,630|3,388| |应计临床试验费用|1,373|5,128| |应计薪酬|1,563|943| |其他应计费用|3,160|3,590| |流动负债总额|10,726|13,049| |公允价值计量的可转换票据|15,170|0| |经营租赁负债|1,204|0| |认股权证负债|1,844|1,447| |或有对价负债|6,886|104,350| |负债总额|36,094|159,889| |股东赤字|(32,090)|(153,044)| |负债和股东赤字总额|4,004|6,845| [8][9] 利润表 |项目|2024年9月(千美元)|2023年9月(千美元)|2023年7月22日 - 9月30日(千美元)|2023年7月1日 - 21日(千美元)| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |销售、一般和行政费用|3,044|5,265|/|1,055| |研发费用|972|6,388|/|1,573| |收购在研研发项目|0|/|348,000|0| |或有对价公允价值变动|0|/|(75,939)|0| |总运营成本和费用|4,016|/|283,714|2,628| |运营亏损|(4,016)|(283,714)|(283,714)|(2,628)| |票据公允价值变动|(1,878)|0|/|(13,249)| |认股权证公允价值变动|(377)|1,593|/|0| |嵌入式远期购买协议和衍生负债净损益|81|(15,776)|(15,776)|(11,789)| |其他收入,净额|19|186|186|5| |其他净亏损|(2,155)|(13,997)|(13,997)|(25,033)| |税前亏损|(6,171)|(297,711)|(297,711)|(27,661)| |所得税|0|0|0|0| |净亏损|(6,171)|(297,711)|(297,711)|(27,661)| |基本每股净亏损|(0.16)|(8.01)|(8.01)|(0.20)| |摊薄每股净亏损|(0.16)|(8.01)|(8.01)|(0.20)| |计算基本每股净亏损所用普通股加权平均股数|39,515,292|37,159,600|37,159,600|138,848,177| |计算摊薄每股净亏损所用普通股加权平均股数|39,515,292|37,159,600|37,159,600|138,848,177| [10][11] 合并情况 - 2023年7月21日,公司完成与AEON Biopharma Sub, Inc.的合并,Old AEON作为公司全资子公司存续,该交易作为正向合并资产收购进行会计处理 [12] - 合并前“公司”指Old AEON(Predecessor),合并后指AEON Biopharma, Inc.(Successor),合并前后经营成果、财务状况和现金流不可直接比较 [13]