公司上市及融资情况 - 公司成功完成上市并在纳斯达克交易 股票代码为ORKA [2] - 通过两次私募融资共筹集超过4 75亿美元资金 包括4月宣布的2 75亿美元和后续2亿美元融资 [2] - 截至2024年9月30日 公司现金及现金等价物为4 109亿美元 预计资金可支撑运营至2027年 [5] 研发管线进展 - ORKA-001（新型长效IL-23p19单抗）计划在2025年第一季度启动I期临床试验 比原计划提前 [3] - ORKA-001在非人灵长类动物中显示超过30天的半衰期 是risankizumab的三倍以上 支持每半年或每年一次的给药间隔潜力 [3] - ORKA-002（新型长效IL-17A/F单抗）计划在2025年第三季度启动I期临床试验 比原计划提前 [4] - ORKA-002前体抗体在非人灵长类动物中显示约20天半衰期 是bimekizumab的两倍 支持每4-6个月给药一次的潜力 [4] 财务数据 - 2024年第三季度研发费用为2570万美元 其中ORKA-001开发支出1180万美元 ORKA-002开发支出410万美元 [6] - 2024年第三季度行政管理费用为380万美元 包含240万美元人员相关成本 [7] - 2024年第三季度净亏损2860万美元 包含900万美元非现金股权激励费用 [8] - 公司已发行普通股及等价物约5510万股 [9] 临床数据披露计划 - ORKA-001预计在2025年下半年公布健康志愿者I期试验中期数据 2026年下半年公布银屑病患者初步疗效数据 [3] - ORKA-002预计在2026年上半年公布健康志愿者I期试验中期数据 [4] 公司战略定位 - 专注于开发治疗慢性皮肤病的新型生物制剂 目标是实现每年1-2次给药的高效治疗方案 [10] - 通过工程化抗体技术针对银屑病等皮肤病的核心机制开发潜在最佳疗法 [10]