文章核心观点 Affimed是一家临床阶段的免疫肿瘤公司，公布2024年第三季度财务结果及临床和公司进展，其先天细胞衔接器疗法有潜力，公司正完善策略聚焦临床优先级和商业可行性，各在研产品有阶段性成果和后续里程碑计划，财务上现金可支撑到2025年Q4 [2][3][9] 公司概况 - 临床阶段免疫肿瘤公司，致力于恢复患者先天抗癌能力，其先天细胞衔接器疗法可靶向识别并杀死多种血液和实体肿瘤，基于专有ROCK®平台开发，多个分子处于临床开发阶段 [19] 管线亮点 AFM24（EGFR / CD16A） - AFM24 - 102试验中，NSCLC EGFRwt患者队列完成入组，12月17日公司电话会议将公布该队列客观缓解率和安全性数据 [1][4] - ASCO 2024报告显示，17例经化疗和PD - 1/PD - L1治疗失败的EGFRwt NSCLC患者中，有1例完全缓解、3例部分缓解和8例疾病稳定，疾病控制率71%，4例缓解中有3例持续超7个月，中位无进展生存期5.9个月 [4] - 预计2025年上半年主要科学会议上公布EGFRwt无进展生存期数据以及EGFR突变队列客观缓解率和无进展生存期数据 [4] Acimtamig（AFM13）（CD30 / CD16A） - LuminICE - 203研究导入期四个队列的更新临床数据将在ASH 2024海报会议上分享 [1][5] - 2024年Q2财报电话会议报告，LuminICE - 203试验2期，12例晚期难治性霍奇金淋巴瘤患者接受acimtamig（AFM13）和AlloNK联合治疗，客观缓解率83.3%，完全缓解率50% [5] AFM28（CD123 / CD16A） - ASH 2024口头报告将展示AFM28单药1期剂量递增研究更新临床数据，包括复发/难治性急性髓系白血病的疗效和安全性数据 [1][6] - 海报将展示AFM28与患者自体NK细胞和健康志愿者异体NK细胞联合对白血病母细胞的体外疗效临床前数据 [6] - 多中心1期开放标签剂量递增研究中，6例接受300mg剂量水平治疗的患者初始数据显示，复合完全缓解率50%（3/6），另有6例患者入组300mg队列 [6][7] 即将到来的里程碑 - LuminICE - 203：四个队列疗效更新将在ASH 2024展示 [7] - AFM24 - 102：EGFRwt队列客观缓解率和安全性数据12月17日公司电话会议公布 [7] - AFM28 - 101：剂量递增更新数据将在ASH 2024展示 [7] - AMF24 - 102：EGFR突变和EGFRwt队列客观缓解率和无进展生存期数据预计2025年上半年主要科学会议公布 [7] 2024年第三季度财务亮点 - 截至9月30日，现金、现金等价物和短期投资共2410万欧元，预计资金可支撑运营到2025年Q4 [9] - 本季度经营活动净现金使用1110万欧元，去年同期1830万欧元，下降因研发支出和人员费用降低 [10] - 本季度总收入20万欧元，去年同期200万欧元，2024年收入仅来自为基因泰克提供平台许可，2023年主要来自与Roivant研究合作 [11] - 本季度研发费用1010万欧元，2023年2150万欧元，减少因acimtamig和AFM24开发费用降低，包括临床试验材料采购、临床试验成本和制造成本下降，以及公司重组导致员工数量减少 [12] - 本季度一般及行政费用430万欧元，2023年540万欧元，减少因员工数量、法律和咨询费用、保险费用和股份支付费用下降 [13] - 本季度净亏损1510万欧元，每股亏损0.94欧元，去年同期净亏损2440万欧元，每股亏损1.63欧元 [14] 会议信息 - 11月14日上午8:30（美国东部时间）/ 14:30（欧洲中部时间）公司将举行电话会议和网络直播，讨论2024年第三季度财务结果和公司发展情况 [17]