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Relmada Therapeutics Initiates Phase 1 Dosing with REL-P11 for Metabolic Disease
RLMDRelmada Therapeutics(RLMD) GlobeNewswire News Room·2024-11-14 20:30

文章核心观点 - 公司宣布启动REL-P11的Phase 1 SAD研究,这是一种低剂量、改良释放的psilocybin制剂,用于代谢疾病的研究 预计如果研究结果积极,将在2025年上半年开始Phase 2a概念验证研究[1][2] 关于REL-P11和Phase 1研究 - REL-P11是一种低剂量、改良释放的psilocybin制剂,公司于2021年7月获得了该制剂的开发和商业化权利 psilocybin具有神经可塑性效应,可能有助于改善神经退行性疾病 公司识别出低剂量psilocybin作为代谢疾病治疗方案的潜力,并在2023年美国肝脏疾病研究协会(AASLD 2023)上发表了相关数据[3] 公司背景 - 公司是一家专注于中枢神经系统(CNS)疾病治疗的晚期生物技术公司,主要关注重度抑郁症(MDD) 公司的主要项目REL-1017是一种新型化学实体(NCE),是一种NMDA受体通道阻滞剂,优先靶向超活性通道,同时保持生理性谷氨酸能神经传递 REL-1017正在作为成人MDD的辅助治疗进行后期开发[4] 前瞻性声明 - 公司提醒,前瞻性声明涉及风险和不确定性,可能导致实际结果与预期结果存在重大差异 这些风险包括临床试验结果未能显示统计学和/或临床显著的疗效和/或安全性,以及未能获得REL-1017治疗重度抑郁症的监管批准等[5]