文章核心观点 - 生物制药公司Akebia Therapeutics宣布《美国肾脏疾病杂志》发表了FO2CUS研究结果，该研究评估了Vafseo（vadadustat）在血液透析患者中治疗贫血的疗效和安全性，体现了公司对研究及公布Vafseo试验结果的承诺 [1][3] 研究相关 - FO2CUS是一项开放标签、活性对照、申办者设盲的研究，评估了456名血液透析患者，随机分为vadadustat 600mg、vadadustat 900mg或长效ESA（Mircera）治疗组，主要疗效终点是基线与主要评估期（第20 - 26周）血红蛋白（Hb）的平均变化，次要疗效终点是基线与次要评估期（第46 - 52周）Hb的平均变化 [4] 药物相关 药物批准与上市 - Vafseo（vadadustat）于2024年3月获美国食品药品监督管理局批准，用于治疗至少接受三个月透析的成年慢性肾病贫血患者，预计2025年1月在美国上市 [2] 药物作用机制 - Vafseo是一种每日一次口服的缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂，可激活对缺氧的生理反应，刺激内源性促红细胞生成素的产生，增加血红蛋白和红细胞生成以治疗贫血，已在37个国家获批使用 [7] 药物使用限制 - VAFSEO未显示能改善生活质量、疲劳或患者健康状况，不能作为需要立即纠正贫血患者的红细胞输血替代品，也不适用于非透析的慢性肾病贫血患者 [8] 药物不良反应 - 最常见的不良反应（发生率≥10%）是高血压和腹泻 [13] 药物相互作用 - 铁补充剂和含铁磷酸盐结合剂：VAFSEO应在含铁产品前至少1小时服用；非含铁磷酸盐结合剂：VAFSEO应在非含铁磷酸盐结合剂前至少1小时或后2小时服用；BCRP底物：监测底物不良反应迹象并考虑减少剂量；他汀类药物：监测他汀类相关不良反应，辛伐他汀每日剂量限制在20mg，瑞舒伐他汀限制在5mg [14] 特定人群用药 - 怀孕：可能对胎儿造成伤害；哺乳期：最后一剂后两天内不建议母乳喂养；肝功能损害：肝硬化或活动性急性肝病患者不建议使用 [15] 公司相关 - Akebia Therapeutics是一家全面整合的生物制药公司，成立于2007年，总部位于马萨诸塞州剑桥市，旨在改善受肾病影响人群的生活 [6] 期刊相关 - 《美国肾脏疾病杂志》于1981年首次出版，是美国肾脏基金会的官方期刊，在全球被公认为临床肾病研究和实践的主要信息来源，文章需经过严格的同行评审和编辑审议过程 [5] 前瞻性声明 - 新闻稿中关于Akebia Therapeutics的战略、计划、前景等声明为前瞻性声明，实际结果可能与声明存在重大差异，受多种风险和不确定因素影响，公司除法律要求外无义务更新声明内容 [16]